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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01269489
Qualité de vie liée à la santé dans la population slovène générale
23 mars 2012 mis à jour par: Institute of Oncology Ljubljana
Qualité de vie liée à la santé dans la population slovène générale évaluée par le questionnaire de base QLQ-C30 sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC)
Le but de l'étude est d'obtenir des données de référence sur la qualité de vie liée à la santé pour les échelles fonctionnelles et symptomatiques et les items individuels de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Core Quality-of-Life Questionnaire (EORTC QLQ C30) dans un échantillon représentatif de la population générale slovène.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Un échantillon d'au moins 600 personnes de la population slovène, sélectionnées au hasard, âgées de 18 ans et plus, représentatives de la diversité géographique, participera à cette enquête postale.
L'EORTC QLQ C30 et un questionnaire sur les données démographiques seront envoyés par courrier.
Il s'agit de la première étude à obtenir des données de référence de l'EORTC QLQ C30 dans un échantillon de la population slovène générale.
Les résultats serviront de lignes directrices pour l'interprétation de la qualité de vie liée à la santé de différents groupes de patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vaneja Velenik, PhD,MD
- Numéro de téléphone: +38615879661
- E-mail: vvelenik@onko-i.si
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Vesna Zadnik, PhD,MD
- Numéro de téléphone: +38615879661
- E-mail: vzadnik@onko-i.si
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- Recrutement
- Institute of Oncology
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Contact:
- Vaneja Velenik, PhD,MD
- Numéro de téléphone: +38615879661
- E-mail: vvelenik@onko-i.si
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Contact:
- Vesna Zadnik, PhD,MD
- Numéro de téléphone: +3861 5879661
- E-mail: vzadnik@onko-i.si
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Chercheur principal:
- Vaneja Velenik, PhD, MD
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Sous-enquêteur:
- Vesna Zadnik, PhD,MD
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Sous-enquêteur:
- Danijela Strbac, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
échantillon de la population slovène générale
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- comorbidité grave
- déjà traité pour un cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
population générale
un échantillon représentatif de la population slovène générale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vaneja Velenik, PhD, MD, Institute of Oncology Ljubljana Slovenia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fayers P, Bottomley A; EORTC Quality of Life Group; Quality of Life Unit. Quality of life research within the EORTC-the EORTC QLQ-C30. European Organisation for Research and Treatment of Cancer. Eur J Cancer. 2002 Mar;38 Suppl 4:S125-33. doi: 10.1016/s0959-8049(01)00448-8.
- Cocks K, King MT, Velikova G, Fayers PM, Brown JM. Quality, interpretation and presentation of European Organisation for Research and Treatment of Cancer quality of life questionnaire core 30 data in randomised controlled trials. Eur J Cancer. 2008 Sep;44(13):1793-8. doi: 10.1016/j.ejca.2008.05.008. Epub 2008 Jul 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2011
Première publication (Estimation)
4 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 134/09/09
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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