- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01269489
Hälsorelaterad livskvalitet i den allmänna slovenska befolkningen
23 mars 2012 uppdaterad av: Institute of Oncology Ljubljana
Hälsorelaterad livskvalitet i allmänhet Slovensk befolkning bedömd av Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer (EORTC) Core Quality of Life Questionnaire QLQ-C30
Syftet med studien är att erhålla referensdata om hälsorelaterad livskvalitet för funktions- och symtomskalorna och enskilda poster från European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality-of-Life Questionnaire (EORTC QLQ C30) i en representativt urval av den slovenska befolkningen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ett urval av minst 600 personer från den slovenska befolkningen, slumpmässigt utvalda, 18 år och äldre, representerande geografisk mångfald, kommer att delta i denna postundersökning.
EORTC QLQ C30 och ett frågeformulär om demografisk data kommer att skickas per post.
Detta är den första studien som erhåller referensdata från EORTC QLQ C30 i ett urval från den allmänna slovenska befolkningen.
Resultaten kommer att fungera som riktlinjer för tolkning av hälsorelaterad livskvalitet för olika patientgrupper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Rekrytering
- Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Vaneja Velenik, PhD,MD
- Telefonnummer: +38615879661
- E-post: vvelenik@onko-i.si
-
Kontakt:
- Vesna Zadnik, PhD,MD
- Telefonnummer: +3861 5879661
- E-post: vzadnik@onko-i.si
-
Huvudutredare:
- Vaneja Velenik, PhD, MD
-
Underutredare:
- Vesna Zadnik, PhD,MD
-
Underutredare:
- Danijela Strbac, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
urval från den allmänna slovenska befolkningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 år och äldre
Exklusions kriterier:
- allvarlig samsjuklighet
- tidigare behandlats för cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
allmänna befolkningen
ett representativt urval från den allmänna slovenska befolkningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vaneja Velenik, PhD, MD, Institute of Oncology Ljubljana Slovenia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fayers P, Bottomley A; EORTC Quality of Life Group; Quality of Life Unit. Quality of life research within the EORTC-the EORTC QLQ-C30. European Organisation for Research and Treatment of Cancer. Eur J Cancer. 2002 Mar;38 Suppl 4:S125-33. doi: 10.1016/s0959-8049(01)00448-8.
- Cocks K, King MT, Velikova G, Fayers PM, Brown JM. Quality, interpretation and presentation of European Organisation for Research and Treatment of Cancer quality of life questionnaire core 30 data in randomised controlled trials. Eur J Cancer. 2008 Sep;44(13):1793-8. doi: 10.1016/j.ejca.2008.05.008. Epub 2008 Jul 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
4 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 134/09/09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .