- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01269489
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde na População Geral da Eslovênia
23 de março de 2012 atualizado por: Institute of Oncology Ljubljana
Qualidade de vida relacionada à saúde na população geral da Eslovênia avaliada pela Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) Questionário de Qualidade de Vida QLQ-C30
O objetivo do estudo é obter dados de referência sobre a qualidade de vida relacionada à saúde para as escalas funcionais e de sintomas e itens individuais do Questionário de Qualidade de Vida Central da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ C30) em um amostra representativa da população geral eslovena.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Uma amostra de pelo menos 600 pessoas da população eslovena, selecionadas aleatoriamente, com 18 anos ou mais, representando a diversidade geográfica, fará parte desta pesquisa postal.
O EORTC QLQ C30 e um questionário sobre dados demográficos serão enviados por correio.
Este é o primeiro estudo a obter dados de referência do EORTC QLQ C30 em uma amostra da população geral da Eslovênia.
Os resultados servirão como diretrizes para a interpretação da qualidade de vida relacionada à saúde de diferentes grupos de pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Recrutamento
- Institute of Oncology
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Contato:
- Vaneja Velenik, PhD,MD
- Número de telefone: +38615879661
- E-mail: vvelenik@onko-i.si
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Contato:
- Vesna Zadnik, PhD,MD
- Número de telefone: +3861 5879661
- E-mail: vzadnik@onko-i.si
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Investigador principal:
- Vaneja Velenik, PhD, MD
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Subinvestigador:
- Vesna Zadnik, PhD,MD
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Subinvestigador:
- Danijela Strbac, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
amostra da população eslovena em geral
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 anos e mais
Critério de exclusão:
- comorbidade grave
- previamente tratado para câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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população geral
uma amostra representativa da população eslovena em geral
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vaneja Velenik, PhD, MD, Institute of Oncology Ljubljana Slovenia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fayers P, Bottomley A; EORTC Quality of Life Group; Quality of Life Unit. Quality of life research within the EORTC-the EORTC QLQ-C30. European Organisation for Research and Treatment of Cancer. Eur J Cancer. 2002 Mar;38 Suppl 4:S125-33. doi: 10.1016/s0959-8049(01)00448-8.
- Cocks K, King MT, Velikova G, Fayers PM, Brown JM. Quality, interpretation and presentation of European Organisation for Research and Treatment of Cancer quality of life questionnaire core 30 data in randomised controlled trials. Eur J Cancer. 2008 Sep;44(13):1793-8. doi: 10.1016/j.ejca.2008.05.008. Epub 2008 Jul 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 134/09/09
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