- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01269489
Egészséggel kapcsolatos életminőség az általános szlovén lakosságban
2012. március 23. frissítette: Institute of Oncology Ljubljana
Egészséggel kapcsolatos életminőség az általános szlovén populációban Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC) által értékelt életminőség alapvető kérdőív QLQ-C30
A tanulmány célja az egészséggel összefüggő életminőségre vonatkozó referenciaadatok beszerzése az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet alapvető életminőség-kérdőívének (EORTC QLQ C30) funkcionális és tünetskáláihoz, valamint egyes tételeihez. a szlovén lakosság reprezentatív mintája.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a postai felmérésben a szlovén lakosságból legalább 600, véletlenszerűen kiválasztott, 18 év feletti, földrajzi sokszínűséget képviselő személy vesz részt.
Az EORTC QLQ C30 és a demográfiai adatokkal kapcsolatos kérdőív postai úton kerül elküldésre.
Ez az első olyan tanulmány, amely az EORTC QLQ C30 referenciaadatokat tartalmazza az általános szlovén populációból származó mintában.
Az eredmények iránymutatásul szolgálnak a különböző betegcsoportok egészséggel összefüggő életminőségének értelmezéséhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- Toborzás
- Institute of Oncology
-
Kapcsolatba lépni:
- Vaneja Velenik, PhD,MD
- Telefonszám: +38615879661
- E-mail: vvelenik@onko-i.si
-
Kapcsolatba lépni:
- Vesna Zadnik, PhD,MD
- Telefonszám: +3861 5879661
- E-mail: vzadnik@onko-i.si
-
Kutatásvezető:
- Vaneja Velenik, PhD, MD
-
Alkutató:
- Vesna Zadnik, PhD,MD
-
Alkutató:
- Danijela Strbac, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minta az általános szlovén lakosságból
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
Kizárási kritériumok:
- súlyos komorbiditás
- korábban rákkal kezelték
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Általános népesség
reprezentatív minta az általános szlovén lakosságból
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vaneja Velenik, PhD, MD, Institute of Oncology Ljubljana Slovenia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fayers P, Bottomley A; EORTC Quality of Life Group; Quality of Life Unit. Quality of life research within the EORTC-the EORTC QLQ-C30. European Organisation for Research and Treatment of Cancer. Eur J Cancer. 2002 Mar;38 Suppl 4:S125-33. doi: 10.1016/s0959-8049(01)00448-8.
- Cocks K, King MT, Velikova G, Fayers PM, Brown JM. Quality, interpretation and presentation of European Organisation for Research and Treatment of Cancer quality of life questionnaire core 30 data in randomised controlled trials. Eur J Cancer. 2008 Sep;44(13):1793-8. doi: 10.1016/j.ejca.2008.05.008. Epub 2008 Jul 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 3.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 134/09/09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .