- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01270113
Zlepšení souladu a výsledků metadonové udržovací léčby v Číně
4. ledna 2011 aktualizováno: University of California, Los Angeles
Čína čelí výzvě dvojí epidemie užívání drog a HIV/AIDS.
V reakci na obavy z vysoké míry HIV/AIDS a dalších zdravotních následků mezi uživateli heroinu zavedla Čína nedávno celostátní programy metadonové udržovací léčby (MMT).
Jedním z problémů zaznamenaných v souvislosti s tímto rychlým rozšířením je to, že míra předčasného ukončení z MMT byla vysoká.
Navrhovaná studie přizpůsobí intervenci motivačních pobídek (MI) vyvinutou ve Spojených státech pro použití v čínských podmínkách MMT a bude pilotně testovat její účinnost při zlepšování dodržování léčby a jejích výsledků.
Primární cíle studie jsou: 1. adaptovat motivační stimulační intervenci v MMT v Číně a 2. experimentálně pilotně testovat motivační pobídkovou intervenci.
Sekundárním cílem je prozkoumat faktory, které mohou ovlivnit výsledky MMT, která zahrnuje motivační stimulační intervenci.
Předpokládá se, že intervence MI může být přizpůsobena čínskému prostředí a že bude optimalizovat pozitivní výsledky MMT při snižování rizik HIV mezi uživateli heroinu.
Kolaborativní tým zahrnuje výzkumníky z amerických a čínských institutů (UCLA/Johns Hopkins/Washington, Šanghajské centrum duševního zdraví, Yunnanský institut pro zneužívání drog), úředníky z národních a místních čínských center pro kontrolu a prevenci nemocí a poskytovatele místních klinik MMT v Šanghaj a Yunnan.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Dospělí pacienti vstupující na zúčastněné MMT kliniky během období náboru, kteří jsou závislí na heroinu a jsou ochotni se studie zúčastnit.
Kritéria vyloučení: Pacienti s diagnózou vážného duševního onemocnění se nebudou moci zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
5. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DESPR DA025252
- 5R21DA025252-02 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na krizové řízení
-
Northwestern UniversityUniversity of Chicago; Endeavor HealthNáborBenigní hyperplazie prostatySpojené státy
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Ji Xunming,MD,PhDNeznámý
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Stanford UniversityZatím nenabírámeMateřská spokojenost | Epidurální analgezie, porodnictvíSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborPTSD | Porucha související s konopímSpojené státy
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNáborDěti | Tumor, Solid | Nutriční intervenceČína
-
Hao YonggangNábor
-
University of Southern CaliforniaLos Angeles General Medical CenterZatím nenabírámeSrdeční selhání | Porucha užívání metamfetaminuSpojené státy
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustNábor