- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01270113
A metadon fenntartó kezelésnek való megfelelés és az eredmények javítása Kínában
2011. január 4. frissítette: University of California, Los Angeles
Kína a kábítószer-használat és a HIV/AIDS kettős járványának kihívásával néz szembe.
Kína a közelmúltban metadon-fenntartó kezelési (MMT) programokat vezetett be országszerte, a HIV/AIDS és egyéb egészségügyi következmények miatti aggodalmakra válaszul a heroinhasználók körében.
A gyors terjeszkedés egyik problémája az, hogy az MMT-ből való lemorzsolódás magas volt.
A javasolt tanulmány az Egyesült Államokban kifejlesztett motivációs ösztönző (MI) beavatkozást adaptálja a kínai MMT-beállításokhoz, és kísérleti jelleggel teszteli annak hatékonyságát a kezelési megfelelés és az eredmények javításában.
A tanulmány elsődleges céljai: 1. motivációs ösztönző beavatkozás adaptálása a kínai MMT-be, és 2. a motivációs ösztönző beavatkozás kísérleti tesztelése.
Másodlagos cél azoknak a tényezőknek a feltárása, amelyek befolyásolhatják a motivációs ösztönző beavatkozást magában foglaló MMT kimenetelét.
Feltételezhető, hogy az MI-beavatkozás a kínai körülményekhez igazítható, és optimalizálni fogja az MMT pozitív eredményeit a HIV-kockázat csökkentésében a heroinhasználók körében.
Az együttműködő csapatban amerikai és kínai intézetek kutatói (UCLA/Johns Hopkins/Washington, Shanghai Mental Health Center, Yunnan Drug Abuse Institute for Drug Abuse), nemzeti és helyi kínai Betegségellenőrzési és Megelőzési Központok tisztviselői, valamint helyi MMT-klinikák szolgáltatói találhatók. Shanghai és Yunnan.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok: a toborzási időszak alatt a résztvevő MMT-klinikába belépő felnőtt betegek, akik heroinfüggők, és hajlandóak részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok: Azok a betegek, akiknél súlyos mentális betegséget diagnosztizáltak, nem vehetnek részt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2010. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DESPR DA025252
- 5R21DA025252-02 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .