- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01270113
Mejora del cumplimiento y los resultados del tratamiento de mantenimiento con metadona en China
4 de enero de 2011 actualizado por: University of California, Los Angeles
China enfrenta el desafío de la doble epidemia de consumo de drogas y VIH/SIDA.
En respuesta a las preocupaciones sobre las altas tasas de VIH/SIDA y otras consecuencias médicas entre los usuarios de heroína, China ha implementado recientemente programas de tratamiento de mantenimiento con metadona (MMT) en todo el país.
Un problema observado con esta rápida expansión es que las tasas de deserción de MMT han sido altas.
El estudio propuesto adaptará una intervención de incentivos motivacionales (IM, por sus siglas en inglés) desarrollada en los Estados Unidos para su uso en entornos de MMT chinos y probará su eficacia para mejorar el cumplimiento del tratamiento y los resultados.
Los objetivos principales del estudio son: 1. adaptar una intervención de incentivos motivacionales en TMM en China, y 2. realizar una prueba piloto experimental de la intervención de incentivos motivacionales.
Un objetivo secundario es explorar los factores que pueden influir en los resultados de la MMT que incorpora una intervención de incentivos motivacionales.
Se plantea la hipótesis de que la intervención MI se puede adaptar a los entornos chinos y que optimizará los resultados positivos de la MMT en la reducción de los riesgos de VIH entre los consumidores de heroína.
El equipo de colaboración incluye investigadores de institutos estadounidenses y chinos (UCLA/Johns Hopkins/Washington, Centro de Salud Mental de Shanghái, Instituto de Abuso de Drogas de Yunnan), funcionarios de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades nacionales y locales de China, y proveedores de clínicas MMT locales en Shanghái y Yunnan.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes adultos que ingresen a las clínicas de MMT participantes durante el período de reclutamiento que sean dependientes de la heroína y que estén dispuestos a participar en el estudio.
Criterios de exclusión: los pacientes a los que se les diagnostique una enfermedad mental grave no serán elegibles para participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DESPR DA025252
- 5R21DA025252-02 (NIH)
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