- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01271634
Pozorujte abnormální potenciál od postižené cévy po obličejové svaly pacientů s HFS
22. července 2011 aktualizováno: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Pozorování abnormálního potenciálu od postižené cévy po obličejové svaly pacientů s hemifaciálními spasmy
Patofyziologickým základem hemifaciálního spasmu je zkřížený přenos mezi různými větvemi lícního nervu.
Hypotézou je, že zkřížený přenos je zprostředkován sympatickými nervovými vlákny na povrchu poškozené tepny.
Abnormální potenciál z postižené cévy do obličejových svalů bude detekován u pacientů s hemifaciálními křečemi, aby bylo možné určit, zda se sympatická nervová vlákna účastní okruhu zkříženého přenosu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Předpokládá se, že v místě, kde je lícní nerv stlačen tepnou, dochází k ehaptickému zkříženému přenosu mezi nahými vlákny lícního nervu a vlákny sympatického nervu na povrchu tepny.
Akční potenciály by se tak mohly šířit nepřímo z jednoho vlákna lícního nervu do několika dalších vláken lícního nervu (přes „můstek“ sympatických vláken) nebo přímo ze sympatických vláken do vláken lícního nervu.
Vyšetřovatelé předpokládají, že se jedná o elektrofyziologický základ hemifaciálního spasmu a jeho charakteristického znaku abnormální svalové reakce (AMR).
Pokud lze zaznamenat abnormální potenciál z postižené tepny do obličejových svalů podobný AMR, hypotéza bude ověřena.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200092
- Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie bude zařazeno 20 případů pacientů s hemifaciálními spasmy, kteří chtějí podstoupit mikrovaskulární dekompresi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-65 let;
- s typickými příznaky hemifaciálního spasmu;
- s typickou abnormální svalovou reakcí;
- předoperační magnetická rezonance odhalila zjevnou paraneurální tepnu;
- s informovaným souhlasem.
Kritéria vyloučení:
- těhotné nebo kojící ženy;
- doprovázené dalšími závažnými onemocněními, včetně jater, ledvin, kardiovaskulárních onemocnění;
- doprovázené duševním onemocněním nebo těžkou neurózou;
- nedokáže vyjádřit subjektivní příznaky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Abnormální potenciál od postižené cévy po obličejové svaly
Časové okno: až 4 měsíce
|
až 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Latence od vstupní zóny kořene lícního nervu k obličejovým svalům
Časové okno: až 4 měsíce
|
až 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xuesheng Zheng, M.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2011
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
7. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- xzheng-hfs-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemifaciální spazmus
-
Beijing Tongren HospitalNeznámý
-
Hafiz Muhammad HamzaFederal Government Polyclinic (Postgraduate Medical Institute)DokončenoAkutní anální trhlina | Anorektální poruchy | Anální bolest | Sphintter SpasmPákistán
-
Benha UniversityNáborCOVID-19 | Tachykardie | Srdeční arytmie | Stresová reakce | Ubytování SpasmEgypt