- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01271634
Observe o potencial anormal do vaso ofensivo aos músculos faciais de pacientes com SHF
22 de julho de 2011 atualizado por: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Observação do potencial anormal do vaso agressor aos músculos faciais de pacientes com espasmo hemifacial
A base fisiopatológica do espasmo hemifacial é a transmissão cruzada entre diferentes ramos do nervo facial.
A hipótese é que a transmissão cruzada é mediada pelas fibras nervosas simpáticas na superfície da artéria agressora.
O potencial anormal do vaso agressor para os músculos faciais será detectado em pacientes com espasmo hemifacial, a fim de determinar se as fibras nervosas simpáticas participam do circuito de transmissão cruzada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Supõe-se que no local onde o nervo facial é comprimido por uma artéria, a transmissão cruzada efática ocorre entre as fibras nervosas faciais nuas e as fibras nervosas simpáticas na superfície arterial.
Assim, os potenciais de ação podem se espalhar indiretamente de uma fibra do nervo facial para várias outras fibras do nervo facial (através da "ponte" das fibras simpáticas), ou diretamente das fibras simpáticas para as fibras do nervo facial.
Os investigadores assumem que esta é a base eletrofisiológica do espasmo hemifacial e seu sinal característico de resposta muscular anormal (AMR).
Se um potencial anormal da artéria agressora para os músculos faciais puder ser registrado, a hipótese será verificada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluirá 20 casos de pacientes com espasmo hemifacial que desejam se submeter à descompressão microvascular.
Descrição
Critério de inclusão:
- a idade de 18 a 65 anos;
- com sintomas típicos de espasmo hemifacial;
- com resposta muscular anormal típica;
- ressonância magnética pré-operatória revelou artéria paraneural óbvia;
- com consentimento informado.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas ou lactantes;
- acompanhado por outras doenças graves, incluindo doenças hepáticas, renais e cardiovasculares;
- acompanhada de doença mental ou neurose grave;
- incapaz de expressar os sintomas subjetivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Potencial anormal do vaso agressor para os músculos faciais
Prazo: até 4 meses
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até 4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Latência da zona de entrada da raiz do nervo facial para os músculos faciais
Prazo: até 4 meses
|
até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xuesheng Zheng, M.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- xzheng-hfs-1
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