- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01271634
Observer unormalt potensial fra det fornærmende karet til ansiktsmusklene til HFS-pasienter
22. juli 2011 oppdatert av: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Observasjon av det unormale potensialet fra det fornærmende karet til ansiktsmusklene til pasienter med hemifacial spasmer
Det patofysiologiske grunnlaget for hemifacial spasme er kryssoverføring mellom forskjellige grener av ansiktsnerven.
Hypotesen er at kryssoverføringen er mediert av de sympatiske nervefibrene på overflaten av den fornærmende arterien.
Det unormale potensialet fra det fornærmende karet til ansiktsmusklene vil bli oppdaget hos pasienter med hemifacial spasme, for å avgjøre om de sympatiske nervefibrene deltar i kryssoverføringskretsen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er antatt at på stedet der ansiktsnerven er komprimert av en arterie, finner epiptisk kryssoverføring sted mellom de nakne ansiktsnervefibrene og de sympatiske nervefibrene på arteriell overflate.
Dermed kan aksjonspotensialer spre seg indirekte fra en ansiktsnervefiber til flere andre ansiktsnervefibre (via "broen" av sympatiske fibre), eller direkte fra de sympatiske fibrene til ansiktsnervefibrene.
Etterforskerne antar at dette er det elektrofysiologiske grunnlaget for hemifacial spasmer og dens karakteristiske tegn på unormal muskelrespons (AMR).
Hvis et unormalt potensial fra den fornærmende arterien til ansiktsmusklene som ligner på AMR kan registreres, vil hypotesen bli verifisert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
- Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil registrere 20 tilfeller av hemifacial spasmepasienter som ønsker å gjennomgå mikrovaskulær dekompresjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 18-65 år;
- med typiske hemifacial spasmer symptomer;
- med typisk unormal muskelrespons;
- preoperativ magnetisk resonansavbildning avslørte åpenbar paraneural arterie;
- med informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- gravide eller ammende kvinner;
- ledsaget av andre alvorlige sykdommer, inkludert lever, nyre, kardiovaskulære sykdommer;
- ledsaget av psykisk sykdom eller alvorlig nevrose;
- ute av stand til å uttrykke de subjektive symptomene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Unormalt potensial fra det krenkende fartøyet til ansiktsmusklene
Tidsramme: opptil 4 måneder
|
opptil 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Latens fra rotinngangssonen til ansiktsnerven til ansiktsmusklene
Tidsramme: opptil 4 måneder
|
opptil 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xuesheng Zheng, M.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2011
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
7. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
25. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- xzheng-hfs-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .