- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01271634
Observer un potentiel anormal du vaisseau incriminé aux muscles faciaux des patients atteints de SHF
22 juillet 2011 mis à jour par: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Observation du potentiel anormal du vaisseau incriminé aux muscles faciaux des patients atteints de spasme hémifacial
La base physiopathologique du spasme hémifacial est la transmission croisée entre différentes branches du nerf facial.
L'hypothèse est que la transmission croisée est médiée par les fibres nerveuses sympathiques à la surface de l'artère incriminée.
Le potentiel anormal du vaisseau incriminé vers les muscles faciaux sera détecté sur des patients spasmes hémifaciaux, afin de déterminer si les fibres nerveuses sympathiques participent au circuit de transmission croisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
On suppose qu'à l'endroit où le nerf facial est comprimé par une artère, une transmission croisée éphaptique a lieu entre les fibres nerveuses faciales nues et les fibres nerveuses sympathiques de la surface artérielle.
Ainsi, les potentiels d'action pourraient se propager indirectement d'une fibre nerveuse faciale à plusieurs autres fibres nerveuses faciales (via le "pont" de fibres sympathiques), ou directement des fibres sympathiques aux fibres nerveuses faciales.
Les chercheurs supposent qu'il s'agit de la base électrophysiologique du spasme hémifacial et de son signe caractéristique de réponse musculaire anormale (RAM).
Si un potentiel anormal de l'artère incriminée aux muscles faciaux similaire à la RAM peut être enregistré, l'hypothèse sera vérifiée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200092
- Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude recrutera 20 cas de patients atteints de spasmes hémifaciaux qui souhaitent subir une décompression microvasculaire.
La description
Critère d'intégration:
- l'âge de 18-65 ans;
- avec des symptômes typiques de spasme hémifacial ;
- avec une réponse musculaire anormale typique ;
- l'imagerie par résonance magnétique préopératoire a révélé une artère paraneurale évidente ;
- avec un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes ou allaitantes;
- accompagné d'autres maladies graves, notamment des maladies du foie, des reins et des maladies cardiovasculaires;
- accompagné d'une maladie mentale ou d'une névrose grave;
- incapable d'exprimer les symptômes subjectifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Potentiel anormal du vaisseau incriminé aux muscles faciaux
Délai: jusqu'à 4 mois
|
jusqu'à 4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Latence de la zone d'entrée de la racine du nerf facial aux muscles faciaux
Délai: jusqu'à 4 mois
|
jusqu'à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xuesheng Zheng, M.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2011
Première publication (ESTIMATION)
7 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- xzheng-hfs-1
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