- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01271634
Figyelje meg a kóros potenciált a sértő értől a HFS-betegek arcizmaiig
2011. július 22. frissítette: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Az abnormális potenciál megfigyelése a sértő értől a fél-arcgörcsös betegek arcizmaiig
A hemifacialis görcs patofiziológiai alapja az arcideg különböző ágai közötti kereszttranszmisszió.
A hipotézis az, hogy a kereszttranszmissziót a sértő artéria felszínén lévő szimpatikus idegrostok közvetítik.
A hemifaciális görcsös betegeken észlelik a sértő értől az arcizmokig terjedő abnormális potenciált, hogy meghatározzák, hogy a szimpatikus idegrostok részt vesznek-e a keresztátviteli körben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Feltételezik, hogy azon a helyen, ahol az arc idegét egy artéria összenyomja, efaptikus kereszttranszmisszió megy végbe a meztelen arcidegrostok és az artériás felületen található szimpatikus idegrostok között.
Így az akciós potenciálok közvetve átterjedhetnek egy arcidegrostból több másik arcidegrostba (a szimpatikus rostok "hídján"), vagy közvetlenül a szimpatikus rostokból az arcidegrostokra.
A kutatók feltételezik, hogy ez a hemifaciális görcs elektrofiziológiai alapja, és annak jellegzetes jele, abnormális izomválasz (AMR).
Ha az AMR-hez hasonló abnormális potenciál észlelhető a sértő artériából az arcizmok felé, a hipotézis igazolódik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200092
- Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a tanulmányban 20 olyan hemifacialis görcsös beteget vonnak be, akik mikrovaszkuláris dekompresszión szeretnének részt venni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig;
- tipikus hemifacialis görcsös tünetekkel;
- tipikus abnormális izomreakcióval;
- a műtét előtti mágneses rezonancia képalkotás nyilvánvaló paraneurális artériát mutatott ki;
- tájékozott beleegyezésével.
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy szoptató nők;
- más súlyos betegségek kíséretében, beleértve a máj-, vese-, szív- és érrendszeri betegségeket;
- mentális betegség vagy súlyos neurózis kíséri;
- nem tudja kifejezni a szubjektív tüneteket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Rendellenes potenciál a sértő értől az arcizmokig
Időkeret: legfeljebb 4 hónapig
|
legfeljebb 4 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Lappangási idő az arcideg gyökér belépési zónájától az arcizmokig
Időkeret: legfeljebb 4 hónapig
|
legfeljebb 4 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xuesheng Zheng, M.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- xzheng-hfs-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .