- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01271634
Наблюдайте за аномальным потенциалом от повреждающего сосуда до лицевых мышц пациентов с ГФС
22 июля 2011 г. обновлено: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Наблюдение за аномальным потенциалом от пораженного сосуда к мышцам лица у пациентов с гемифациальным спазмом
Патофизиологической основой гемифациального спазма является перекрестная передача между различными ветвями лицевого нерва.
Гипотеза состоит в том, что перекрестная передача опосредована симпатическими нервными волокнами на поверхности пораженной артерии.
Аномальный потенциал от повреждающего сосуда к лицевым мышцам будет обнаружен у пациентов с гемифациальным спазмом, чтобы определить, участвуют ли симпатические нервные волокна в цепи перекрестной передачи.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Предполагается, что в месте сдавления лицевого нерва артерией происходит эпаптическая перекрестная передача между обнаженными волокнами лицевого нерва и симпатическими нервными волокнами на поверхности артерии.
Таким образом, потенциалы действия могут распространяться косвенно от одного волокна лицевого нерва к нескольким другим волокнам лицевого нерва (через «мост» симпатических волокон) или непосредственно от симпатических волокон к волокнам лицевого нерва.
Исследователи предполагают, что это является электрофизиологической основой гемифациального спазма и его характерного признака аномальной мышечной реакции (AMR).
Если может быть зарегистрирован аномальный потенциал от артерии-нарушителя к лицевым мышцам, подобный AMR, гипотеза будет подтверждена.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200092
- Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании примут участие 20 пациентов с гемифациальным спазмом, которые хотят пройти микроваскулярную декомпрессию.
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-65 лет;
- с типичными симптомами гемифациального спазма;
- с типичной аномальной мышечной реакцией;
- предоперационная магнитно-резонансная томография выявила очевидную параневральную артерию;
- с информированного согласия.
Критерий исключения:
- беременные или кормящие женщины;
- сопровождается другими тяжелыми заболеваниями, в том числе печени, почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями;
- сопровождается психическим заболеванием или выраженным неврозом;
- не может выразить субъективные симптомы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Аномальный потенциал от повреждающего сосуда к лицевым мышцам
Временное ограничение: до 4 месяцев
|
до 4 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Латентность от зоны входа корешка лицевого нерва до мимических мышц
Временное ограничение: до 4 месяцев
|
до 4 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xuesheng Zheng, M.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
25 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- xzheng-hfs-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .