- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01271634
Observe el potencial anómalo desde el vaso infractor hasta los músculos faciales de los pacientes con HFS
22 de julio de 2011 actualizado por: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Observación del potencial anormal del vaso ofensor a los músculos faciales de pacientes con espasmo hemifacial
La base fisiopatológica del espasmo hemifacial es la transmisión cruzada entre diferentes ramas del nervio facial.
La hipótesis es que la transmisión cruzada está mediada por las fibras nerviosas simpáticas en la superficie de la arteria infractora.
El potencial anormal del vaso ofensor a los músculos faciales se detectará en pacientes con espasmo hemifacial, para determinar si las fibras nerviosas simpáticas participan en el circuito de transmisión cruzada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se supone que en el lugar donde una arteria comprime el nervio facial, tiene lugar una transmisión cruzada efáptica entre las fibras nerviosas faciales desnudas y las fibras nerviosas simpáticas en la superficie arterial.
Por lo tanto, los potenciales de acción podrían propagarse indirectamente desde una fibra del nervio facial a varias otras fibras del nervio facial (a través del "puente" de fibras simpáticas), o directamente desde las fibras simpáticas a las fibras del nervio facial.
Los investigadores asumen que esta es la base electrofisiológica del espasmo hemifacial y su signo característico de respuesta muscular anormal (AMR).
Si se puede registrar un potencial anormal de la arteria responsable a los músculos faciales similar a AMR, se verificará la hipótesis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200092
- Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluirá 20 casos de pacientes con espasmo hemifacial que deseen someterse a una descompresión microvascular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- la edad de 18-65 años;
- con síntomas típicos de espasmo hemifacial;
- con respuesta muscular anormal típica;
- la resonancia magnética preoperatoria reveló una arteria paraneural obvia;
- con consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas o lactantes;
- acompañado de otras enfermedades graves, incluidas enfermedades hepáticas, renales y cardiovasculares;
- acompañado de enfermedad mental o neurosis severa;
- incapaz de expresar los síntomas subjetivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Potencial anormal desde el vaso infractor hasta los músculos faciales
Periodo de tiempo: hasta 4 meses
|
hasta 4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Latencia desde la zona de entrada de la raíz del nervio facial hasta los músculos faciales
Periodo de tiempo: hasta 4 meses
|
hasta 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xuesheng Zheng, M.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- xzheng-hfs-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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