- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01271634
Observera onormal potential från det kränkande kärlet till ansiktsmusklerna hos HFS-patienter
22 juli 2011 uppdaterad av: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Observation av den onormala potentialen från det kränkande kärlet till ansiktsmusklerna hos patienter med hemifacial spasm
Den patofysiologiska grunden för hemifacial spasm är korsöverföring mellan olika grenar av ansiktsnerven.
Hypotesen är att korsöverföringen förmedlas av de sympatiska nervfibrerna på ytan av den felande artären.
Den onormala potentialen från det felande kärlet till ansiktsmusklerna kommer att upptäckas på patienter med hemifacial spasm, för att avgöra om de sympatiska nervfibrerna deltar i korsöverföringskretsen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det antas att på platsen där ansiktsnerven komprimeras av en artär, sker epiptisk korsöverföring mellan de nakna ansiktsnervens fibrer och de sympatiska nervfibrerna på artärytan.
Sålunda kan aktionspotentialer spridas indirekt från en ansiktsnervfiber till flera andra ansiktsnervfibrer (via "bryggan" av sympatiska fibrer), eller direkt från de sympatiska fibrerna till ansiktsnervfibrer.
Utredarna antar att detta är den elektrofysiologiska grunden för hemifacial spasm och dess karakteristiska tecken på onormal muskelrespons (AMR).
Om en onormal potential från den felande artären till ansiktsmusklerna liknande AMR kan registreras, kommer hypotesen att verifieras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
- Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att registrera 20 fall av patienter med hemifacial spasm som vill genomgå mikrovaskulär dekompression.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldern 18-65 år gammal;
- med typiska hemifacial spasmsymtom;
- med typisk onormal muskelrespons;
- preoperativ magnetisk resonanstomografi avslöjade uppenbar paraneural artär;
- med informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- gravida eller ammande kvinnor;
- åtföljs av andra allvarliga sjukdomar, inklusive lever, njure, hjärt-kärlsjukdomar;
- åtföljd av psykisk sjukdom eller svår neuros;
- oförmögen att uttrycka de subjektiva symtomen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Onormal potential från det kränkande kärlet till ansiktsmusklerna
Tidsram: upp till 4 månader
|
upp till 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Latens från ansiktsnervens rotentré till ansiktsmusklerna
Tidsram: upp till 4 månader
|
upp till 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xuesheng Zheng, M.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2011
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
7 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- xzheng-hfs-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .