- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01271634
Observeer abnormaal potentieel van het aanstootgevende vat tot de gezichtsspieren van HFS-patiënten
22 juli 2011 bijgewerkt door: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Observatie van het abnormale potentieel van het aanstootgevende vat tot de gezichtsspieren van patiënten met hemifaciale spasmen
De pathofysiologische basis van hemifaciale spasmen is kruisoverdracht tussen verschillende takken van de aangezichtszenuw.
De hypothese is dat de kruisoverdracht wordt gemedieerd door de sympathische zenuwvezels op het oppervlak van de aanstootgevende slagader.
Het abnormale potentieel van het aanstootgevende vat naar de gezichtsspieren zal worden gedetecteerd bij patiënten met hemifaciale spasmen, om te bepalen of de sympathische zenuwvezels deelnemen aan het circuit van kruisoverdracht.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt verondersteld dat op de plaats waar de aangezichtszenuw wordt samengedrukt door een slagader, er een ehaptische kruisoverdracht plaatsvindt tussen de naakte aangezichtszenuwvezels en de sympathische zenuwvezels op het arteriële oppervlak.
Actiepotentialen kunnen zich dus indirect verspreiden van de ene gezichtszenuwvezel naar verschillende andere gezichtszenuwvezels (via de "brug" van sympathische vezels), of rechtstreeks van de sympathische vezels naar gezichtszenuwvezels.
De onderzoekers gaan ervan uit dat dit de elektrofysiologische basis is van hemifaciale spasmen en het kenmerkende teken abnormale spierrespons (AMR).
Als een abnormaal potentieel van de aanstootgevende slagader naar de gezichtsspieren vergelijkbaar met AMR kan worden geregistreerd, zal de hypothese worden geverifieerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal 20 gevallen van hemifaciale spasmenpatiënten inschrijven die microvasculaire decompressie willen ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de leeftijd van 18-65 jaar;
- met typische symptomen van hemifaciale spasmen;
- met typische abnormale spierrespons;
- preoperatieve beeldvorming met magnetische resonantie onthulde duidelijke paraneurale slagader;
- met geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- zwangere of zogende vrouwen;
- vergezeld van andere ernstige ziekten, waaronder lever-, nier-, hart- en vaatziekten;
- vergezeld van een psychische aandoening of ernstige neurose;
- niet in staat om de subjectieve symptomen uit te drukken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Abnormaal potentieel van het aanstootgevende vat tot de gezichtsspieren
Tijdsspanne: tot 4 maanden
|
tot 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Latentie van de wortelingangszone van de aangezichtszenuw naar de aangezichtsspieren
Tijdsspanne: tot 4 maanden
|
tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xuesheng Zheng, M.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2011
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- xzheng-hfs-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .