- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01273831
Vliv cisatracuria versus atracurium na nitrooční tlak u pacientů v celkové anestezii
10. ledna 2011 aktualizováno: Isfahan University of Medical Sciences
Studium účinků cisatrakuria a atrakuria na nitrooční tlak
Účelem této studie je určit, který lék snižuje nitrooční tlak
Přehled studie
Detailní popis
Zvýšení nitroočního tlaku (IOP) po tracheální intubaci během celkové anestezie může být problematické.
Výzkumníci porovnávali vliv cisatrakuria a atrakuria na NOT u pacientů v celkové anestezii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Isfahan, Írán, Islámská republika
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
ASA třída I nebo II výchozí IOP nižší než 20 mmHg stabilní hemodynamika žádná anamnéza očních onemocnění bez užívání léků ovlivňujících NOT (např. anticholinergika, sympatomimetika) bez kontraindikace podání atrakuria nebo cisatrakuria.
Kritéria vyloučení:
potíže s ventilací maskou nebo s tracheální intubací na konci výdechu CO2 pod 35 mmHg nebo nad 45 mmHg saturace O2 pod 90 %
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: atrakurium
Pacienti, kteří podstoupili celkovou anestezii, dostali atrakurium
|
atracurium, kapka, 0,5 mg/kg, jednou, jeden den
|
|
JINÝ: cisatracurium
Pacienti, kteří podstoupili celkovou anestezii, dostávali cisatrakurium
|
cisatracurium, kapka, 0,15 mg/kg, jedna
čas, jeden den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nitroočního tlaku
Časové okno: 2 minuty po intubaci
|
stanovení nitroočního tlaku u skupin atrakurií a cisatrakurií
|
2 minuty po intubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
systolický krevní tlak
Časové okno: 2 minuty po intubaci
|
identifikace systolického krevního tlaku ve skupinách atrakuria a cisatrakuria
|
2 minuty po intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mitra Jabalameri, A.Professor, Associate Professor,Anesthesiology department
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
11. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní antagonisté
- Cholinergní činidla
- Neuromuskulární látky
- Antagonisté nikotinu
- Neuromuskulární nedepolarizační činidla
- Neuromuskulární blokátory
- Cisatrakurium
- Atrakurium
Další identifikační čísla studie
- ASD-1213-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na atrakurium
-
Mansoura UniversityNábor
-
Ain Shams UniversityAktivní, ne náborDiabetes mellitus | DPH | TIVAEgypt
-
St. Antonius HospitalDokončenoObézní | Morfium | Nadroparin | Cefazolin | AtrakuriumHolandsko
-
CHU de ReimsVerathonDokončenoTracheální intubaceFrancie
-
University Tunis El ManarDokončenoNeuromuskulární blokáda | Regionální anestezieTunisko
-
Ain Shams UniversityDokončenoEntropické zařízení a jak jej ovlivní svalové relaxantyEgypt
-
Tanta UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Tříselná kýla | Kaudální blok | Quadratus Lumborum blok | Rovinný blok transversus abdominis
-
Ain Shams UniversityZápis na pozvánku
-
Kasr El Aini HospitalDokončenoKvalita oční akinezie (začátek a trvání)Egypt
-
Mansoura UniversityDokončeno