Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Cisatracurium versus Atracurium op de intraoculaire druk bij patiënten die algemene anesthesie ondergingen

10 januari 2011 bijgewerkt door: Isfahan University of Medical Sciences

Studie van de effecten van Cisatracurium en Atracurium op de intraoculaire druk

Het doel van deze studie is om te bepalen welk medicijn een lagere intraoculaire druk veroorzaakt

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verhoging van de intraoculaire druk (IOP) na tracheale intubatie tijdens algemene anesthesie kan lastig zijn. De onderzoekers vergeleken de invloed van cisatracurium en atracurium op de IOP bij patiënten die algemene anesthesie ondergingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ASA-klasse I of II baseline-IOD lager dan 20 mmHg stabiele hemodynamica geen voorgeschiedenis van oogheelkundige aandoeningen geen gebruik van geneesmiddelen die de IOD beïnvloeden (bijv. anticholinergica, sympathicomimetica) geen contra-indicatie voor toediening van atracurium of cisatracurium.

Uitsluitingscriteria:

moeite met maskerbeademing of tracheale intubatie en expiratoire CO2 van minder dan 35 mmHg of meer dan 45 mmHg O2-verzadiging van minder dan 90%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: atracurium
Patiënten die algemene anesthesie ondergingen, kregen atracurium
Geneesmiddel: atracurium
atracurium, Drop, 0,5 mg/kg, eenmalig, een dag
ANDER: cisatracurium
Patiënten die algehele anesthesie ondergingen, kregen cisatracurium
Geneesmiddel: cisatracurium
cisatracurium, druppel, 0,15 mg/kg, één tijd, een dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoculaire druk
Tijdsspanne: 2 minuten na intubatie
het bepalen van de intraoculaire druk in atracurium- en cisatracuriumgroepen
2 minuten na intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 2 minuten na intubatie
identificatie van systolische bloeddruk in atracurium- en cisatracuriumgroepen
2 minuten na intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mitra Jabalameri, A.Professor, Associate Professor,Anesthesiology department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ASD-1213-10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren