- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01273831
Wpływ cisatrakurium w porównaniu z atrakurium na ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu
Badanie wpływu cisatrakurium i atrakurium na ciśnienie wewnątrzgałkowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
klasa ASA I lub II wyjściowe ciśnienie wewnątrzgałkowe poniżej 20 mmHg stabilna hemodynamika brak historii chorób oczu niestosowanie leków wpływających na ciśnienie wewnątrzgałkowe (np. leki przeciwcholinergiczne, sympatykomimetyki) nie ma przeciwwskazań do podania atrakurium lub cisatrakurium.
Kryteria wyłączenia:
trudności z wentylacją przez maskę lub intubacją dotchawiczą końcowo-wydechowe CO2 poniżej 35 mmHg lub powyżej 45 mmHg nasycenie O2 poniżej 90%
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: atrakurium
Pacjenci poddani znieczuleniu ogólnemu otrzymywali atrakurium
|
atrakurium, Kropla, 0,5 mg/kg, jednorazowo, jeden dzień
|
|
INNY: cisatrakurium
Pacjenci poddani znieczuleniu ogólnemu otrzymywali cisatrakurium
|
cisatrakurium, kropla, 0,15 mg/kg, jedna
czas, jeden dzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: po 2 minutach od intubacji
|
oznaczanie ciśnienia wewnątrzgałkowego w grupie atrakurium i cisatrakurium
|
po 2 minutach od intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: po 2 minutach od intubacji
|
identyfikacja skurczowego ciśnienia krwi w grupie atrakurium i cisatrakurium
|
po 2 minutach od intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mitra Jabalameri, A.Professor, Associate Professor,Anesthesiology department
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Antagoniści nikotynowi
- Środki nerwowo-mięśniowe niedepolaryzujące
- Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
- Cisatrakurium
- Atrakurium
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASD-1213-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .