- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01273831
Wirkung von Cisatracurium im Vergleich zu Atracurium auf den Augeninnendruck bei Patienten, die sich einer Vollnarkose unterzogen
Untersuchung der Auswirkungen von Cisatracurium und Atracurium auf den Augeninnendruck
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamische Republik
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
ASA-Klasse I oder II Ausgangs-IOD von weniger als 20 mmHg stabile Hämodynamik keine Augenerkrankungen in der Vorgeschichte keine Verwendung von Arzneimitteln, die den IOD beeinflussen (z. Anticholinergika, Sympathomimetika) keine Kontraindikation für die Gabe von Atracurium oder Cisatracurium.
Ausschlusskriterien:
Schwierigkeiten bei der Maskenbeatmung oder bei der trachealen Intubation Ende des exspiratorischen CO2 unter 35 mmHg oder über 45 mmHg O2-Sättigung unter 90 %
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Atracurium
Patienten, die sich einer Vollnarkose unterzogen, erhielten Atracurium
|
Atracurium, Tropfen, 0,5 mg/kg, einmal, einen Tag
|
|
ANDERE: Cisatracurium
Patienten, die sich einer Vollnarkose unterzogen, erhielten Cisatracurium
|
Cisatracurium, Tropfen, 0,15 mg/kg, eins
Zeit, eines Tages
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Augeninnendruck
Zeitfenster: 2 Minuten nach der Intubation
|
Bestimmung des Augeninnendrucks bei Atracurium- und Cisatracurium-Gruppen
|
2 Minuten nach der Intubation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 2 Minuten nach der Intubation
|
Identifizierung des systolischen Blutdrucks in Atracurium- und Cisatracurium-Gruppen
|
2 Minuten nach der Intubation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Mitra Jabalameri, A.Professor, Associate Professor,Anesthesiology department
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Antagonisten
- Cholinerge Wirkstoffe
- Neuromuskuläre Wirkstoffe
- Nikotin-Antagonisten
- Neuromuskuläre nichtdepolarisierende Mittel
- Neuromuskuläre Blocker
- Cisatracurium
- Atracurium
Andere Studien-ID-Nummern
- ASD-1213-10
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