- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01273831
Effetto del cisatracurio rispetto all'atracurio sulla pressione intraoculare nei pazienti sottoposti ad anestesia generale
Studio degli effetti del cisatracurio e dell'atracurio sulla pressione intraoculare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
IOP al basale di classe ASA I o II inferiore a 20 mmHg emodinamica stabile nessuna storia di malattie oftalmiche non uso di farmaci che influenzano la IOP (ad es. anticolinergici, simpaticomimetici) nessuna controindicazione per la somministrazione di atracurio o cisatracurio.
Criteri di esclusione:
difficoltà nella ventilazione con maschera o nell'intubazione tracheale CO2 espiratoria inferiore a 35 mmHg o superiore a 45 mmHg Saturazione O2 inferiore al 90%
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: atracurio
I pazienti sottoposti ad anestesia generale hanno ricevuto atracurio
|
atracurium, Drop, 0,5 mg/kg, una volta, un giorno
|
|
ALTRO: cisatracurio
I pazienti sottoposti ad anestesia generale hanno ricevuto cisatracurio
|
cisatracurio, goccia, 0,15 mg/kg, uno
tempo, un giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione intraoculare
Lasso di tempo: a 2 minuti dopo l'intubazione
|
determinazione della pressione intraoculare nei gruppi atracurium e cisatracurium
|
a 2 minuti dopo l'intubazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: a 2 minuti dopo l'intubazione
|
identificazione della pressione arteriosa sistolica nei gruppi atracurium e cisatracurium
|
a 2 minuti dopo l'intubazione
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Mitra Jabalameri, A.Professor, Associate Professor,Anesthesiology department
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Agenti neuromuscolari
- Antagonisti nicotinici
- Agenti non depolarizzanti neuromuscolari
- Agenti bloccanti neuromuscolari
- Cisatracurio
- Atracurio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASD-1213-10
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