- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01273831
Effet du cisatracurium par rapport à l'atracurium sur la pression intraoculaire chez les patients sous anesthésie générale
Etude des effets du cisatracurium et de l'atracurium sur la pression intraoculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Isfahan, Iran (République islamique d
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Classe ASA de I ou II PIO initiale inférieure à 20 mmHg hémodynamique stable aucun antécédent de maladies ophtalmiques ne pas utiliser de médicaments affectant la PIO (par ex. anticholinergiques, sympathomimétiques) pas de contre-indication à l'administration d'atracurium ou de cisatracurium.
Critère d'exclusion:
difficulté de ventilation au masque ou d'intubation trachéale CO2 en fin d'expiration inférieur à 35 mmHg ou supérieur à 45 mmHg saturation en O2 inférieure à 90 %
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: atracurium
Les patients qui ont subi une anesthésie générale ont reçu de l'atracurium
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atracurium, goutte, 0,5 mg/kg, une fois, un jour
|
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AUTRE: cisatracurium
Les patients qui ont subi une anesthésie générale ont reçu du cisatracurium
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cisatracurium, goutte, 0,15 mg/kg, un
temps, un jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression intraocculaire
Délai: à 2 minutes après l'intubation
|
détermination de la pression intraoculaire dans les groupes atracurium et cisatracurium
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à 2 minutes après l'intubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
tension artérielle systolique
Délai: à 2 minutes après l'intubation
|
identification de la pression artérielle systolique dans les groupes atracurium et cisatracurium
|
à 2 minutes après l'intubation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mitra Jabalameri, A.Professor, Associate Professor,Anesthesiology department
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Antagonistes cholinergiques
- Agents cholinergiques
- Agents neuromusculaires
- Antagonistes nicotiniques
- Agents neuromusculaires non dépolarisants
- Agents bloquants neuromusculaires
- Cisatracurium
- Atracurium
Autres numéros d'identification d'étude
- ASD-1213-10
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