Extended Drug Utilization Study Among Patients Exposed to Ticagrelor, Clopidogrel and Prasugrel
30. března 2016 aktualizováno: AstraZeneca
A Pharmacoepidemiological Study to Examine Patient Characteristics, Drug Utilization Pattern and Crude Incidence Rates of Selected Outcomes in New Users of Ticagrelor, Clopidogrel and Prasugrel in National Swedish Registries
The purpose of the study is to describe patient characteristics and drug usage among patients that are prescribed ticagrelor for the first time and to compare them with patients who are prescribed clopidogrel and prasugrel for the first time.
A further purpose is to ascertain and estimate the crude incidence rate of bleeding, arrhythmias, heart failure, acute renal failure, acute liver failure, dyspnoea and gout among new users in the three cohorts of ticagrelor, clopidogrel and prasugrel.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All patients aged 20 to 84 years before their first study drug dispension (start date) will be included in the study.
The study period will start the first month after ticagrelor market introduction in Sweden (the first of June 2011),
Popis
Inclusion Criteria:
- First time users of ticagrelor, clopidogrel and prasugrel, respectively
Exclusion Criteria:
- Individuals with more than one of above three antiplatelet drugs dispensed the same day
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Exposure Group 1
First time users of ticagrelor
|
First time users of ticagrelor, clopidogrel and prasugrel, respectively
|
|
Exposure Group 2
First time users of clopidogrel
|
First time users of ticagrelor, clopidogrel and prasugrel, respectively
|
|
Exposure Group 3
First time users of prasugrel
|
First time users of ticagrelor, clopidogrel and prasugrel, respectively
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Drug utilization: Description of patient characteristics and drug usage
Časové okno: Up to one year after entry into study cohort
|
Up to one year after entry into study cohort
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Follow-up of safety outcomes: First occurrence of bleeding, arrhythmias, heart failure, acute renal failure, acute liver failure, dyspnoea and gout
Časové okno: Up to one year after entry into study cohort.
|
Up to one year after entry into study cohort.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helle Kieler, MD, PhD, Assoc Prof, Centre for Pharmacoepidemiology, Karolinska Institute, Stockholm
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
13. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D5130N00010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Risk of selected safety events
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionDokončenoHIV infekceSpojené státy