- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01276275
Extended Drug Utilization Study Among Patients Exposed to Ticagrelor, Clopidogrel and Prasugrel
A Pharmacoepidemiological Study to Examine Patient Characteristics, Drug Utilization Pattern and Crude Incidence Rates of Selected Outcomes in New Users of Ticagrelor, Clopidogrel and Prasugrel in National Swedish Registries
The purpose of the study is to describe patient characteristics and drug usage among patients that are prescribed ticagrelor for the first time and to compare them with patients who are prescribed clopidogrel and prasugrel for the first time.
A further purpose is to ascertain and estimate the crude incidence rate of bleeding, arrhythmias, heart failure, acute renal failure, acute liver failure, dyspnoea and gout among new users in the three cohorts of ticagrelor, clopidogrel and prasugrel.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- First time users of ticagrelor, clopidogrel and prasugrel, respectively
Exclusion Criteria:
- Individuals with more than one of above three antiplatelet drugs dispensed the same day
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Exposure Group 1
First time users of ticagrelor
|
First time users of ticagrelor, clopidogrel and prasugrel, respectively
|
Exposure Group 2
First time users of clopidogrel
|
First time users of ticagrelor, clopidogrel and prasugrel, respectively
|
Exposure Group 3
First time users of prasugrel
|
First time users of ticagrelor, clopidogrel and prasugrel, respectively
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Drug utilization: Description of patient characteristics and drug usage
Aikaikkuna: Up to one year after entry into study cohort
|
Up to one year after entry into study cohort
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Follow-up of safety outcomes: First occurrence of bleeding, arrhythmias, heart failure, acute renal failure, acute liver failure, dyspnoea and gout
Aikaikkuna: Up to one year after entry into study cohort.
|
Up to one year after entry into study cohort.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helle Kieler, MD, PhD, Assoc Prof, Centre for Pharmacoepidemiology, Karolinska Institute, Stockholm
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D5130N00010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Risk of selected safety events
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Ei vielä rekrytointiaPTSD | Alkoholi; Käyttö, ongelma
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Alkoholin käytön häiriöYhdysvallat
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekrytointiEi-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen | Itsetuhoisuus | Persoonallisuushäiriö, rajaviiva | Ero, yksilöllinen | Epigeneettinen häiriö | Muuttaa; HenkistäSlovenia