- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01276275
Extended Drug Utilization Study Among Patients Exposed to Ticagrelor, Clopidogrel and Prasugrel
A Pharmacoepidemiological Study to Examine Patient Characteristics, Drug Utilization Pattern and Crude Incidence Rates of Selected Outcomes in New Users of Ticagrelor, Clopidogrel and Prasugrel in National Swedish Registries
The purpose of the study is to describe patient characteristics and drug usage among patients that are prescribed ticagrelor for the first time and to compare them with patients who are prescribed clopidogrel and prasugrel for the first time.
A further purpose is to ascertain and estimate the crude incidence rate of bleeding, arrhythmias, heart failure, acute renal failure, acute liver failure, dyspnoea and gout among new users in the three cohorts of ticagrelor, clopidogrel and prasugrel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- First time users of ticagrelor, clopidogrel and prasugrel, respectively
Exclusion Criteria:
- Individuals with more than one of above three antiplatelet drugs dispensed the same day
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Exposure Group 1
First time users of ticagrelor
|
First time users of ticagrelor, clopidogrel and prasugrel, respectively
|
Exposure Group 2
First time users of clopidogrel
|
First time users of ticagrelor, clopidogrel and prasugrel, respectively
|
Exposure Group 3
First time users of prasugrel
|
First time users of ticagrelor, clopidogrel and prasugrel, respectively
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Drug utilization: Description of patient characteristics and drug usage
Időkeret: Up to one year after entry into study cohort
|
Up to one year after entry into study cohort
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Follow-up of safety outcomes: First occurrence of bleeding, arrhythmias, heart failure, acute renal failure, acute liver failure, dyspnoea and gout
Időkeret: Up to one year after entry into study cohort.
|
Up to one year after entry into study cohort.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helle Kieler, MD, PhD, Assoc Prof, Centre for Pharmacoepidemiology, Karolinska Institute, Stockholm
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D5130N00010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .