Extended Drug Utilization Study Among Patients Exposed to Ticagrelor, Clopidogrel and Prasugrel
30 de março de 2016 atualizado por: AstraZeneca
A Pharmacoepidemiological Study to Examine Patient Characteristics, Drug Utilization Pattern and Crude Incidence Rates of Selected Outcomes in New Users of Ticagrelor, Clopidogrel and Prasugrel in National Swedish Registries
The purpose of the study is to describe patient characteristics and drug usage among patients that are prescribed ticagrelor for the first time and to compare them with patients who are prescribed clopidogrel and prasugrel for the first time.
A further purpose is to ascertain and estimate the crude incidence rate of bleeding, arrhythmias, heart failure, acute renal failure, acute liver failure, dyspnoea and gout among new users in the three cohorts of ticagrelor, clopidogrel and prasugrel.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All patients aged 20 to 84 years before their first study drug dispension (start date) will be included in the study.
The study period will start the first month after ticagrelor market introduction in Sweden (the first of June 2011),
Descrição
Inclusion Criteria:
- First time users of ticagrelor, clopidogrel and prasugrel, respectively
Exclusion Criteria:
- Individuals with more than one of above three antiplatelet drugs dispensed the same day
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Exposure Group 1
First time users of ticagrelor
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First time users of ticagrelor, clopidogrel and prasugrel, respectively
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Exposure Group 2
First time users of clopidogrel
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First time users of ticagrelor, clopidogrel and prasugrel, respectively
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Exposure Group 3
First time users of prasugrel
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First time users of ticagrelor, clopidogrel and prasugrel, respectively
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Drug utilization: Description of patient characteristics and drug usage
Prazo: Up to one year after entry into study cohort
|
Up to one year after entry into study cohort
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Follow-up of safety outcomes: First occurrence of bleeding, arrhythmias, heart failure, acute renal failure, acute liver failure, dyspnoea and gout
Prazo: Up to one year after entry into study cohort.
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Up to one year after entry into study cohort.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helle Kieler, MD, PhD, Assoc Prof, Centre for Pharmacoepidemiology, Karolinska Institute, Stockholm
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D5130N00010
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