Vliv terapie PPI na výsledek diagnostických testů Helicobacter pylori
PROTOKOL STUDIE:
Studie bude zahrnovat 30 pacientů ve věku 18-80 let, kteří podstoupili gastroskopii z různých důvodů. Pacienti by neměli být na terapii PPI. Pokud se během gastroskopie vyskytnou některé patologické stavy, které vyžadují po několika týdnech terapie druhou endoskopii (vředy nebo ezofagitida), zkoušející zopakují gastroskopii do měsíce.
Při první gastroskopii bude odebrána biopsie pro histologické vyšetření a pro rychlý ureázový test a brzy po výkonu bude proveden močovinový dechový test.
Pokud je jeden z testů pozitivní, vyšetřovatelé předpokládají, že Helicobacter pylori je skutečně přítomen.
Po gastroskopii je pacientovi podána plná dávka PPI (jak je indikováno) a testy na helikobaktera se opakují při další endoskopii (při terapii PPI). Jakýkoli pozitivní test, který se stane negativním při druhé endoskopii, je považován za falešně negativní.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Petach Tikva, Izrael, 49100
- Department of Gastroenterology, Rabin Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina pacientů pozitivních na helicobacter pylori podstupujících EGD pro různé indikace a neléčených PPI-
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let a starší 80 let
- Závažná onemocnění pozadí
- Předchozí eradikovaná infekce Helicobacter pylori
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta po sobě jdoucích pacientů podstupujících EGD léčených PPI
Pacienti pozitivní na Helicobacter pylori podstupující EGD, měsíc zahájena terapie PPI, po měsíci terapie opakované diagnostické testy na Helicobacter pylori (ureázový test, histologie a dechový test)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv léčby PPI na diagnostické testy helicobacter pylori
Časové okno: 1 měsíc terapie
|
1 měsíc terapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20100300
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .