- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01278901
PPI-hoidon vaikutus Helicobacter Pylori -diagnostisten testien tuloksiin
TUTKIMUSPROTOKOLLA:
Tutkimukseen osallistuu 30 18-80-vuotiasta potilasta, joille tehtiin gastroskopia eri syistä. Potilaiden ei tule käyttää PPI-hoitoa. Jos gastroskopian aikana ilmenee sairauksia, jotka edellyttävät toista endoskopiaa muutaman viikon hoidon jälkeen (haavoja tai ruokatorven tulehdusta), tutkijat toistavat gastroskopian kuukauden sisällä.
Ensimmäisen gastroskopian yhteydessä otetaan biopsia histologista tutkimusta ja ureaasin pikatestiä varten sekä ureahengitystesti pian toimenpiteen jälkeen.
Jos jokin testeistä on positiivinen, tutkijat olettavat, että Helicobacter pylori on todella läsnä.
Gastroskopian jälkeen potilaalle annetaan täysi annos PPI:tä (ilmoitetulla tavalla) ja helikobakteeritestit toistetaan seuraavassa endoskopiassa (PPI-hoidon alla). Kaikki positiiviset testit, jotka muuttuvat negatiivisiksi toisessa endoskopiassa, katsotaan vääriksi negatiivisiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Department of Gastroenterology, Rabin Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Helicobacter pylori -positiivisten potilaiden kohortti, joille tehdään EGD eri indikaatioiden vuoksi ja joita ei ole hoidettu PPI:llä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat potilaat
- Vaikeat taustasairaudet
- Aiempi hävitetty helicobacter pylori -infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä peräkkäisiä potilaita, joille tehdään PPI:llä hoidettu EGD
Helicobacter pylori -positiiviset potilaat, joille tehdään EGD, aloitettiin PPI-hoito kuukauden ajan, toistetut diagnostiset testit Helicobacter pylorin varalta kuukauden hoidon jälkeen (ureaasitesti, histologia ja hengitystesti)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PPI-hoidon vaikutus helicobacter pylori -diagnostisiin testeihin
Aikaikkuna: 1 kk terapiaa
|
1 kk terapiaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20100300
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Helicobacter Pylori
-
Tanta UniversityRekrytointiHELICOBACTER PYLORI -TUNNUKSET | Helicobacter-infektio | Helicobacter pylori ruoansulatuskanavan infektio | Helicobacter pylori -tartunnan saaneet potilaatEgypti
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaHELICOBACTER PYLORI -TUNNUKSET | Helicobacter Pylorin pelastushoito
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisHelicobacter pylori -infektio | Helicobacter Pylorin hävittämisantibioottiKiina
-
ImevaXValmisHelicobacter pylori -tartunnan saaneet henkilöt | Helicobacter Pylori naiivit koehenkilötSaksa
-
Yueyue LiQilu Hospital of Shandong University; Shandong University of Traditional... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.iNtherapeutics Co. LTDValmisHelicobacter pylori -infektio | Helicobacter pylori -tartunnan saaneet henkilöt | Helicobacter pylori -tartunnan saaneet potilaatEtelä -Korea
-
Statistical Center, NTUHCTCTaiwan Sugar Cooperation CompanyValmis
-
TakedaValmis
-
Fu Jen Catholic University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiHelicobacter PyloriTaiwan
-
Poitiers University HospitalValmis