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Die Wirkung der PPI-Therapie auf das Ergebnis von Helicobacter-Pylori-Diagnosetests

18. Januar 2011 aktualisiert von: Rabin Medical Center

STUDIENPROTOKOLL:

An der Studie werden 30 Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren teilnehmen, die sich aus verschiedenen Gründen einer Magenspiegelung unterzogen. Die Patienten sollten keine PPI-Therapie erhalten. Wenn während der Magenspiegelung einige Pathologien auftreten, die nach einigen Wochen der Therapie eine zweite Endoskopie erfordern (Geschwüre oder Ösophagitis), werden die Forscher die Gastroskopie innerhalb eines Monats wiederholen.

Bei der ersten Magenspiegelung wird eine Biopsie zur histologischen Untersuchung und für einen Urease-Schnelltest entnommen. Kurz nach dem Eingriff wird ein Harnstoff-Atemtest durchgeführt.

Fällt einer der Tests positiv aus, gehen die Forscher davon aus, dass tatsächlich Helicobacter pylori vorhanden ist.

Nach der Magenspiegelung erhält der Patient eine volle Dosis PPI (wie angegeben) und die Helicobacter-Tests werden bei der nächsten Endoskopie (unter PPI-Therapie) wiederholt. Jeder positive Test, der bei der zweiten Endoskopie negativ wird, gilt als falsch negativ.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Department of Gastroenterology, Rabin Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kohorte von Helicobacter-pylori-positiven Patienten, die sich wegen verschiedener Indikationen einer EGD unterzogen und nicht mit PPI behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kohorte von Helicobacter-pylori-positiven Patienten, die sich wegen verschiedener Indikationen einer EGD unterzogen und nicht mit PPI behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten jünger als 18 Jahre und älter als 80 Jahre
  • Schwere Hintergrunderkrankungen
  • Vorherige ausgerottete Helicobacter-pylori-Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte konsekutiver Patienten, die sich einer EGD unterzogen und mit PPI behandelt wurden
Patienten mit positivem Helicobacter-pylori-Befund, die sich einer EGD unterziehen, einen Monat lang mit der PPI-Therapie begonnen haben und nach einem Monat der Therapie wiederholte diagnostische Tests auf Helicobacter pylori durchgeführt haben (Urease-Test, Histologie und Atemtest).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirkung der PPI-Behandlung auf diagnostische Tests für Helicobacter pylori
Zeitfenster: 1 Monat Therapie
1 Monat Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rabin Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20100300

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