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ヘリコバクター・ピロリ診断検査の結果に対するPPI療法の効果

2011年1月18日 更新者：Rabin Medical Center

研究プロトコル:

この研究には、さまざまな理由で胃カメラ検査を受けた18～80歳の患者30人が含まれる。 患者は PPI 療法を受けるべきではありません。 胃カメラ検査中に、数週間の治療後に再度内視鏡検査を必要とする病状（潰瘍または食道炎）が見つかった場合、研究者は 1 か月以内に再度胃カメラ検査を行います。

最初の胃内視鏡検査では、組織学的検査と迅速ウレアーゼ検査のための生検が行われ、処置直後に尿素呼気検査が行われます。

検査のいずれかが陽性であれば、研究者はヘリコバクター・ピロリが実際に存在すると仮定します。

胃内視鏡検査の後、患者には（示されているように）全用量のPPIが投与され、次回の内視鏡検査（PPI療法下）でヘリコバクター検査が繰り返されます。 2 回目の内視鏡検査で陰性となった陽性反応は偽陰性とみなされます。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Petach Tikva、イスラエル、49100
        • Department of Gastroenterology, Rabin Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

さまざまな適応症で EGD を受けており、PPI による治療を受けていないヘリコバクター ピロリ陽性患者のコホート

説明

包含基準:

  • さまざまな適応症で EGD を受けており、PPI による治療を受けていないヘリコバクター ピロリ陽性患者のコホート

除外基準:

  • 18歳未満および80歳以上の患者
  • 重篤な背景疾患
  • 過去にヘリコバクター・ピロリ感染を根絶したことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
PPIによるEGD治療を受けた連続患者のコホート
EGDを受けているヘリコバクター・ピロリ陽性の患者は、1か月間PPI療法を開始し、1か月の治療後にヘリコバクター・ピロリの診断検査（ウレアーゼ検査、組織学および呼気検査）を繰り返した。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ヘリコバクター・ピロリ診断検査に対するPPI治療の効果
時間枠：1ヶ月の治療
1ヶ月の治療

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rabin Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (予想される)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月18日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月18日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 20100300

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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