- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01278901
PPI 요법이 Helicobacter Pylori 진단검사 결과에 미치는 영향
2011년 1월 18일 업데이트: Rabin Medical Center
연구 프로토콜:
이 연구에는 다양한 이유로 위내시경 검사를 받은 18-80세의 30명의 환자가 포함됩니다. 환자는 PPI 요법을 받지 않아야 합니다. 위 내시경 검사 중 몇 주 동안의 치료 후 2차 내시경 검사가 필요한 일부 병리가 있는 경우(궤양 또는 식도염) 조사관은 한 달 이내에 위 내시경 검사를 반복합니다.
첫 번째 위 내시경 동안 조직학적 검사를 위해 생검을 하고 빠른 우레아제 검사와 요소 호흡 검사를 시술 직후에 실시합니다.
테스트 중 하나가 양성이면 조사관은 헬리코박터 파일로리가 실제로 존재한다고 가정합니다.
위 내시경 검사 후 환자에게 PPI(표시된 대로) 전 용량을 투여하고 헬리코박터 검사를 다음 내시경 검사(PPI 요법 하에서)에서 반복합니다. 두 번째 내시경 검사에서 음성이 된 모든 양성 검사는 위음성으로 간주됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Petach Tikva, 이스라엘, 49100
- Department of Gastroenterology, Rabin Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다양한 적응증에 대해 EGD를 받고 PPI로 치료받지 않은 헬리코박터 파이로리 양성 환자 코호트
설명
포함 기준:
- 다른 적응증에 대해 EGD를 받고 PPI로 치료받지 않은 헬리코박터 파일로리 양성 환자의 코호트
제외 기준:
- 18세 미만 80세 이상 환자
- 심각한 배경 질환
- 이전 박멸 헬리코박터 파일로리 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
PPI로 치료받은 EGD를 겪고 있는 연속 환자 코호트
EGD를 진행 중인 헬리코박터 파일로리 양성 환자, PPI 요법 한 달간 시작, 치료 한 달 후 헬리코박터 파일로리 반복 진단 테스트(요소분해효소 검사, 조직학 및 호흡 검사)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
PPI 치료가 헬리코박터 파일로리 진단 검사에 미치는 영향
기간: 치료 1개월
|
치료 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20100300
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