- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01278901
Wpływ terapii PPI na wynik testów diagnostycznych Helicobacter Pylori
PROTOKÓŁ BADANIA:
Badaniem zostanie objętych 30 pacjentów w wieku 18-80 lat, u których wykonano gastroskopię z różnych powodów. Pacjenci nie powinni być na terapii PPI. Jeśli podczas gastroskopii pojawią się patologie, które po kilku tygodniach leczenia wymagają drugiej endoskopii (owrzodzenia lub zapalenie przełyku), badacze powtórzą gastroskopię w ciągu miesiąca.
Podczas pierwszej gastroskopii zostanie pobrana biopsja do badania histopatologicznego i szybkiego testu ureazy oraz mocznikowy test oddechowy wkrótce po zabiegu.
Jeśli jeden z testów jest pozytywny, badacze postulują, że Helicobacter pylori rzeczywiście jest obecny.
Po gastroskopii pacjent otrzymuje pełną dawkę PPI (zgodnie ze wskazaniami) i powtarza badanie helicobacter w kolejnej endoskopii (w ramach terapii PPI). Każdy pozytywny test, który staje się ujemny w drugiej endoskopii, jest uważany za fałszywie ujemny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Petach Tikva, Izrael, 49100
- Department of Gastroenterology, Rabin Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kohorta pacjentów zakażonych Helicobacter pylori poddanych EGD z różnych wskazań i nieleczonych PPI-
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 80 lat
- Ciężkie choroby w tle
- Wcześniejsze wyeliminowane zakażenie Helicobacter pylori
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta kolejnych pacjentów poddawanych EGD leczonych PPI
Pacjenci z dodatnim wynikiem testu na Helicobacter pylori poddawani EGD, rozpoczęci przez miesiąc terapii PPI, powtórne badania diagnostyczne w kierunku Helicobacter pylori po miesiącu terapii (test ureazowy, histologia i test oddechowy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ leczenia PPI na testy diagnostyczne Helicobacter pylori
Ramy czasowe: 1 miesiąc terapii
|
1 miesiąc terapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20100300
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Helicobacter pylori
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacjaZAKAŻENIE HELICOBACTER PYLORI | Terapia ratunkowa dla Helicobacter Pylori
-
ImevaXZakończonyOsoby zakażone Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Naiwni pacjenciNiemcy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ZakończonyInfekcja Helicobacter Pylori | Antybiotyk eradykacyjny Helicobacter PyloriChiny
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.iNtherapeutics Co. LTDZakończonyInfekcja Helicobacter Pylori | Osoby zakażone Helicobacter Pylori | Pacjenci zakażeni Helicobacter PyloriKorea Południowa
-
Tanta UniversityRekrutacyjnyZAKAŻENIE HELICOBACTER PYLORI | Infekcja Helicobacter | Zakażenie przewodu pokarmowego Helicobacter Pylori | Pacjenci zakażeni Helicobacter PyloriEgipt
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...RekrutacyjnyInfekcja Helicobacter Pylori | Eradykacja Helicobacter PyloriBangladesz
-
Fu Jen Catholic University HospitalAktywny, nie rekrutującyHelicobacter pyloriTajwan
-
Poitiers University HospitalZakończony
-
Shandong UniversityNieznanyHelicobacter pyloriChiny