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L'effetto della terapia con PPI sul risultato dei test diagnostici Helicobacter Pylori

18 gennaio 2011 aggiornato da: Rabin Medical Center

PROTOCOLLO DI STUDIO:

Lo studio includerà 30 pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni sottoposti a gastroscopia per vari motivi. I pazienti non dovrebbero essere in terapia con PPI. Se durante la gastroscopia sono presenti delle patologie che richiedono un secondo sguardo endoscopico dopo alcune settimane di terapia (ulcere o esofagiti), gli investigatori ripeteranno la gastroscopia entro un mese.

Durante la prima gastroscopia verrà prelevata una biopsia per l'esame istologico e subito dopo la procedura verrà eseguito un test rapido dell'ureasi e un test del respiro dell'urea.

Se uno dei test è positivo, gli investigatori postulano che l'Helicobacter pylori sia effettivamente presente.

Dopo la gastroscopia al paziente viene somministrata una dose completa di PPI (come indicato) e i test dell'elicobatterio vengono ripetuti nella successiva endoscopia (sotto terapia con PPI). Qualsiasi test positivo che diventa negativo nella seconda endoscopia è considerato falso negativo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Petach Tikva, Israele, 49100
        • Department of Gastroenterology, Rabin Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coorte di pazienti positivi all'helicobacter pylori sottoposti a EGD per diverse indicazioni e non trattati con PPI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coorte di pazienti positivi all'helicobacter pylori sottoposti a EGD per diverse indicazioni e non trattati con PPI-

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni e di età superiore a 80 anni
  • Gravi malattie di fondo
  • Precedente infezione da Helicobacter pylori eradicata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte di pazienti consecutivi sottoposti a EGD trattati con PPI
Pazienti positivi per helicobacter pylori sottoposti a EGD, iniziata terapia con PPI per un mese, test diagnostici ripetuti per Helicobacter pylori dopo un mese di terapia (test dell'ureasi, istologia e breath test)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto del trattamento con PPI sui test diagnostici di Helicobacter pylori
Lasso di tempo: 1 mese di terapia
1 mese di terapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rabin Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20100300

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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