Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van PPI-therapie op het resultaat van Helicobacter Pylori diagnostische tests

18 januari 2011 bijgewerkt door: Rabin Medical Center

LEERPROTOCOOL:

De studie omvat 30 patiënten in de leeftijd van 18-80 jaar die om verschillende redenen een gastroscopie hebben ondergaan. De patiënten mogen geen PPI-therapie ondergaan. Als er tijdens de gastroscopie bepaalde pathologieën zijn die na enkele weken therapie een second-look-endoscopie vereisen (zweren of slokdarmontsteking), zullen de onderzoekers de gastroscopie binnen een maand herhalen.

Tijdens de eerste gastroscopie wordt een biopsie genomen voor histologisch onderzoek en kort na de ingreep wordt een snelle ureasetest en een ureumademtest uitgevoerd.

Als een van de tests positief is, veronderstellen de onderzoekers dat de Helicobacter pylori daadwerkelijk aanwezig is.

Na de gastroscopie krijgt de patiënt een volledige dosis PPI (zoals geïndiceerd) en worden de helicobacter-testen herhaald in de volgende endoscopie (onder PPI-therapie). Elke positieve test die negatief wordt bij de tweede endoscopie, wordt als vals-negatief beschouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Petach Tikva, Israël, 49100
        • Department of Gastroenterology, Rabin Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cohort van helicobacter pylori-positieve patiënten die EGD ondergingen voor verschillende indicaties en niet werden behandeld met PPI

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cohort van helicobacter pylori-positieve patiënten die EGD ondergingen voor verschillende indicaties en niet werden behandeld met PPI-

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 80 jaar
  • Ernstige achtergrondziekten
  • Vorige uitgeroeide helicobacter pylori-infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort van opeenvolgende patiënten die EGD ondergingen behandeld met PPI
Patiënten positief voor helicobacter pylori die EGD ondergaan, begonnen met PPI-therapie gedurende een maand, herhaalde diagnostische tests voor Helicobacter pylori na een maand therapie (ureasetest, histologie en ademtest)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effect van PPI-behandeling op diagnostische tests van helicobacter pylori
Tijdsspanne: 1 maand therapie
1 maand therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rabin Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20100300

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Helicobacter pylori

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren