- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01278901
Effekten af PPI-terapi på resultatet af Helicobacter Pylori-diagnostiske tests
STUDIEPROTOKOL:
Undersøgelsen vil omfatte 30 patienter i alderen 18-80 år, der har fået foretaget en gastroskopi af forskellige årsager. Patienterne bør ikke være i PPI-behandling. Hvis der under gastroskopien er nogle patologier, der kræver en ny endoskopi efter nogle ugers behandling (sår eller esophagitis), vil efterforskerne gentage gastroskopien inden for en måned.
Under den første gastroskopi vil der blive taget en biopsi til histologisk undersøgelse og til en hurtig urease-test og en urea-åndedrætstest vil blive udført kort efter proceduren.
Hvis en af testene er positiv, postulerer efterforskerne, at Helicobacter pylori faktisk er til stede.
Efter gastroskopien gives patienten en fuld dosis PPI (som angivet), og helicobacter-tests gentages i den næste endoskopi (under PPI-behandling). Enhver positiv test, der bliver negativ i den anden endoskopi, betragtes som falsk negativ.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Department of Gastroenterology, Rabin Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kohorte af helicobacter pylori-positive patienter, der gennemgår EGD for forskellige indikationer og ikke behandles med PPI-
Ekskluderingskriterier:
- Patienter yngre end 18 år og ældre end 80 år
- Alvorlige baggrundssygdomme
- Tidligere udryddet helicobacter pylori-infektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohorte af på hinanden følgende patienter, der gennemgår EGD behandlet med PPI
Patienter positive for helicobacter pylori, der gennemgår EGD, startede på PPI-behandling i en måned, gentagne diagnostiske tests for Helicobacter pylori efter en måneds behandling (ureasetest, histologi og åndedrætstest)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt af PPI behandling på helicobacter pylori diagnostiske tests
Tidsramme: 1 måneds terapi
|
1 måneds terapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20100300
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Helicobacter pylori
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetHelicobacter pylori infektion | Helicobacter pylori udryddelsesantibiotikumKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnuHELICOBACTER PYLORI INFEKTIONER | Redningsterapi for Helicobacter pylori
-
Catalysis SLRekrutteringH Pylori Infektion | H Pylori Gastritis | Gastritis forbundet med Helicobacter pylori | H Pylori udryddelse | MaveslimhindelæsionSerbien
-
ImevaXAfsluttetHelicobacter Pylori-inficerede forsøgspersoner | Helicobacter Pylori naive emnerTyskland
-
Christopher C. Thompson, MD, MScErbe Elektromedizin GmbHRekrutteringHelicobacter pylori infektion | H. Pylori-infektion | Helicobacter pylori | Helicobacter Pylori mave-tarmkanalens infektion | H. Pylori Gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.iNtherapeutics Co. LTDAfsluttetHelicobacter pylori infektion | Helicobacter Pylori-inficerede forsøgspersoner | Helicobacter pylori-inficerede patienterSydkorea
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrutteringHelicobacter pyloriForenede Stater
-
National Liver Institute, EgyptFuture pharmaceutical industriesRekrutteringHelicobacter pyloriEgypten
-
Hillel Yaffe Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Key Laboratory for Gastrointestinal Diseases of...AfsluttetHelicobacter pyloriKina