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O efeito da terapia com IBP no resultado dos testes de diagnóstico de Helicobacter Pylori

18 de janeiro de 2011 atualizado por: Rabin Medical Center

PROTOCOLO DE ESTUDO:

O estudo incluirá 30 pacientes com idades entre 18 e 80 anos que fizeram uma gastroscopia por vários motivos. Os pacientes não devem estar em terapia com IBP. Se durante a gastroscopia houver algumas patologias que requerem uma endoscopia de segunda olhada após algumas semanas de terapia (úlceras ou esofagite), os investigadores repetirão a gastroscopia dentro de um mês.

Durante a primeira gastroscopia será feita biópsia para exame histológico e para teste rápido da urease e teste respiratório da ureia logo após o procedimento.

Se um dos testes for positivo, os investigadores postulam que o Helicobacter pylori está realmente presente.

Após a gastroscopia, o paciente recebe uma dose completa de IBP (conforme indicado) e os testes de helicobacter são repetidos na próxima endoscopia (sob terapia com IBP). Qualquer teste positivo que se torne negativo na segunda endoscopia é considerado falso negativo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Department of Gastroenterology, Rabin Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coorte de pacientes positivos para Helicobacter pylori submetidos a EGD para diferentes indicações e não tratados com IBP

Descrição

Critério de inclusão:

  • Coorte de pacientes positivos para Helicobacter pylori submetidos a EGD para diferentes indicações e não tratados com IBP-

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos e maiores de 80 anos
  • Doenças graves de fundo
  • Infecção anterior por Helicobacter pylori erradicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte de pacientes consecutivos submetidos a EGD tratados com IBP
Pacientes positivos para helicobacter pylori submetidos a EGD, iniciaram terapia com IBP por um mês, repetiram testes diagnósticos para Helicobacter pylori após um mês de terapia (teste da urease, histologia e teste respiratório)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Efeito do tratamento com IBP nos testes de diagnóstico de Helicobacter pylori
Prazo: 1 mês de terapia
1 mês de terapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Helicobacter Pylori

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