- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01278901
O efeito da terapia com IBP no resultado dos testes de diagnóstico de Helicobacter Pylori
PROTOCOLO DE ESTUDO:
O estudo incluirá 30 pacientes com idades entre 18 e 80 anos que fizeram uma gastroscopia por vários motivos. Os pacientes não devem estar em terapia com IBP. Se durante a gastroscopia houver algumas patologias que requerem uma endoscopia de segunda olhada após algumas semanas de terapia (úlceras ou esofagite), os investigadores repetirão a gastroscopia dentro de um mês.
Durante a primeira gastroscopia será feita biópsia para exame histológico e para teste rápido da urease e teste respiratório da ureia logo após o procedimento.
Se um dos testes for positivo, os investigadores postulam que o Helicobacter pylori está realmente presente.
Após a gastroscopia, o paciente recebe uma dose completa de IBP (conforme indicado) e os testes de helicobacter são repetidos na próxima endoscopia (sob terapia com IBP). Qualquer teste positivo que se torne negativo na segunda endoscopia é considerado falso negativo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Department of Gastroenterology, Rabin Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Coorte de pacientes positivos para Helicobacter pylori submetidos a EGD para diferentes indicações e não tratados com IBP-
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos e maiores de 80 anos
- Doenças graves de fundo
- Infecção anterior por Helicobacter pylori erradicada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Coorte de pacientes consecutivos submetidos a EGD tratados com IBP
Pacientes positivos para helicobacter pylori submetidos a EGD, iniciaram terapia com IBP por um mês, repetiram testes diagnósticos para Helicobacter pylori após um mês de terapia (teste da urease, histologia e teste respiratório)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Efeito do tratamento com IBP nos testes de diagnóstico de Helicobacter pylori
Prazo: 1 mês de terapia
|
1 mês de terapia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20100300
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