El efecto de la terapia con IBP en el resultado de las pruebas de diagnóstico de Helicobacter Pylori
PROTOCOLO DE ESTUDIO:
El estudio incluirá a 30 pacientes de 18 a 80 años que se sometieron a una gastroscopia por diversas razones. Los pacientes no deben estar en tratamiento con IBP. Si durante la gastroscopia hay algunas patologías que requieren una endoscopia de revisión después de algunas semanas de terapia (úlceras o esofagitis), los investigadores repetirán la gastroscopia dentro de un mes.
Durante la primera gastroscopia se tomará una biopsia para examen histológico y para una prueba rápida de ureasa y se realizará una prueba de aliento con urea poco después del procedimiento.
Si una de las pruebas es positiva, los investigadores postulan que el Helicobacter pylori está realmente presente.
Después de la gastroscopia, al paciente se le administra una dosis completa de IBP (como se indica) y se repiten las pruebas de helicobacter en la siguiente endoscopia (bajo terapia con IBP) . Cualquier prueba positiva que se vuelve negativa en la segunda endoscopia se considera falso negativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Petach Tikva, Israel, 49100
- Department of Gastroenterology, Rabin Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cohorte de pacientes helicobacter pylori positivos sometidos a EGD por diferentes indicaciones y no tratados con IBP-
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años y mayores de 80 años
- Enfermedades de fondo graves
- Infección previa por helicobacter pylori erradicada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cohorte de pacientes consecutivos sometidos a EGD tratados con IBP
Pacientes positivos para helicobacter pylori sometidos a EGD, iniciados en terapia con IBP durante un mes, pruebas diagnósticas repetidas para Helicobacter pylori después de un mes de terapia (prueba de ureasa, histología y prueba de aliento)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Efecto del tratamiento con IBP en las pruebas diagnósticas de helicobacter pylori
Periodo de tiempo: 1 mes de terapia
|
1 mes de terapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20100300
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