- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01279421
Nastavení použití vysoce rizikového cracku a HIV v Salvadoru (Encuentro)
12. května 2021 aktualizováno: Julia Dickson-Gomez, Medical College of Wisconsin
Tento projekt nejprve zvýší dostupnost a přijatelnost rychlého testování HIV na zdravotnických klinikách umístěných ve čtyřech nízkopříjmových komunitách v San Salvadoru v Salvadoru nebo v jejich blízkosti.
Vyšetřovatelé využijí sociální sítě uživatelů cracku a malé pobídky, jak doporučuje CDC, ve spolupráci se salvadorským ministerstvem veřejného zdraví a sociální pomoci (MSPAS) k povzbuzení uživatelů cracku k testování na HIV.
Druhá část intervence se skládá ze školení 8 Peer Leaders, aby získali a vedli Peer Network Intervention mezi 400 uživateli cracku za účelem změny norem podporujících ochranné chování proti HIV.
Intervence bude zahrnovat měsíční schůzky otevřené pro obyvatele komunity využívající crack i bez cracku za účelem posílení dovedností v oblasti snižování rizika HIV a diskuzi o dalších tématech souvisejících s HIV, jako je užívání nelegálních drog a mezilidské násilí a akce zaměřené na povědomí o HIV v rámci celé komunity.
Naší hypotézou je, že tyto dva intervenční rysy jednotlivě a v kombinaci sníží rizikové chování HIV u salvadorských uživatelů cracku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4382
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
San Salvador, El Salvador
- Fundasalva
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- užil crack kokain v posledních 2 týdnech
Kritéria vyloučení:
- neudělit informovaný souhlas
- mladší 18 let
- výzkumní pracovníci považují za nezpůsobilé nebo neschopné dát informovaný souhlas
- během účasti na projektu pokračuje v rušivém chování
- neužívající crack nebo kokain v posledním měsíci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Testování na HIV na sociálních sítích
Účastníci této větve budou rekrutováni prostřednictvím sociálních sítí a dostanou test na HIV.
|
Uživatelé cracku budou rekrutováni pro testování na HIV a obdrží 3 kupony na nábor dalších uživatelů cracku pro testování HIV.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence sítě vrstevníků
Během třídenní intervence bude nabráno osm (8) současných nebo bývalých uživatelů cracku, aby usnadnili práci malým sítím uživatelů cracku.
Budou také usnadňovat měsíční setkání otevřená všem členům komunity ohledně prevence HIV a mezilidského násilí.
|
Peer lídři naberou malé sítě uživatelů cracku a usnadní třídenní preventivní intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zvýšená míra testování na HIV mezi uživateli cracku
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Snížený počet sexuálních rizikových chování mezi uživateli cracku
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Komunitní a organizační faktory spojené s úspěšnou implementací víceúrovňové komunitní intervence prevence HIV
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julia B. Dickson-Gomez, Ph.D., Medical College of Wisconsin
- Ředitel studie: Gloria Bodnar, Ph.D., Fundacion Antidrogas de El Salvador (FUNDASALVA)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dickson-Gomez J, Bodnar G, Petroll A, Johnson K, Glasman L. HIV Treatment for Alcohol and Non-Injection Drug Users in El Salvador. Qual Health Res. 2015 Dec;25(12):1719-32. doi: 10.1177/1049732314568322. Epub 2015 Jan 16.
- Dickson-Gomez J, Corbett AM, Bodnar G, Zuniga MO, Guevara CE, Rodriguez K, Navas V. Context and group dynamics in a CBPR-developed HIV prevention intervention. Health Promot Int. 2016 Mar;31(1):93-105. doi: 10.1093/heapro/dau058. Epub 2014 Jul 28.
- Dickson-Gomez J. Substance abuse disorders treatment in El Salvador: analysis of policy-making-related failure. Subst Use Misuse. 2012 Nov-Dec;47(13-14):1546-51. doi: 10.3109/10826084.2012.705698.
- Dickson-Gomez J, McAuliffe T, Rivas de Mendoza L, Glasman L, Gaborit M. The relationship between community structural characteristics, the context of crack use, and HIV risk behaviors in San Salvador, El Salvador. Subst Use Misuse. 2012 Feb;47(3):265-77. doi: 10.3109/10826084.2011.635325.
- Dickson-Gomez J, Bodnar G, Guevara CE, Rodriguez K, De Mendoza LR, Corbett AM. With God's help i can do it: crack users? Formal and informal recovery experiences in El Salvador. Subst Use Misuse. 2011;46(4):426-39. doi: 10.3109/10826084.2010.495762. Epub 2010 Aug 24.
- Dickson-Gomez J. Structural factors influencing patterns of drug selling and use and HIV risk in the San Salvador metropolitan area. Med Anthropol Q. 2010 Jun;24(2):157-81. doi: 10.1111/j.1548-1387.2010.01095.x.
- Dickson-Gomez J, Corbett AM, Bodnar G, Rodriguez K, Guevara CE. Resources and obstacles to developing and implementing a structural intervention to prevent HIV in San Salvador, El Salvador. Soc Sci Med. 2010 Feb;70(3):351-359. doi: 10.1016/j.socscimed.2009.10.029. Epub 2009 Nov 10. Erratum In: Soc Sci Med. 2010 Sep;71(5):1047.
- Glasman LR, Dickson-Gomez J, Lechuga J, Tarima S, Bodnar G, de Mendoza LR. Using Peer-Referral Chains with Incentives to Promote HIV Testing and Identify Undiagnosed HIV Infections Among Crack Users in San Salvador. AIDS Behav. 2016 Jun;20(6):1236-43. doi: 10.1007/s10461-015-1267-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
19. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO00013931
- R01DA020350 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .