- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01279421
Impostazioni di uso di crack ad alto rischio e HIV in El Salvador (Encuentro)
12 maggio 2021 aggiornato da: Julia Dickson-Gomez, Medical College of Wisconsin
Questo progetto in primo luogo aumenterà l'accessibilità e l'accettabilità dei test HIV rapidi nelle cliniche sanitarie situate all'interno o nelle vicinanze di quattro comunità a basso reddito a San Salvador, El Salvador.
Gli investigatori utilizzeranno i social network dei consumatori di crack e piccoli incentivi, come raccomandato dal CDC, in collaborazione con il Ministero salvadoregno della sanità pubblica e dell'assistenza sociale (MSPAS) per incoraggiare i consumatori di crack a sottoporsi al test HIV.
La seconda parte dell'intervento consiste nella formazione di 8 Peer Leader per reclutare e condurre un intervento di rete tra pari tra 400 utenti di crack per cambiare le norme a sostegno dei comportamenti protettivi contro l'HIV.
L'intervento includerà incontri mensili aperti ai residenti della comunità che usano e non usano crack per rafforzare le capacità di riduzione del rischio di HIV e discussioni su altri argomenti relativi all'HIV come l'uso di droghe illecite e la violenza interpersonale ed eventi di sensibilizzazione sull'HIV a livello di comunità.
La nostra ipotesi è che queste due caratteristiche di intervento singolarmente e in combinazione ridurranno i comportamenti a rischio di HIV tra i consumatori salvadoregni di crack.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4382
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
San Salvador, El Salvador
- Fundasalva
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- ha usato cocaina crack nelle ultime 2 settimane
Criteri di esclusione:
- non dare il consenso informato
- sotto i 18 anni di età
- considerato dal personale di ricerca non idoneo o incapace di fornire il consenso informato
- si impegna in comportamenti dirompenti continui durante la partecipazione al progetto
- non aver usato crack o cocaina nell'ultimo mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Test dell'HIV sui social network
I partecipanti a questo braccio saranno reclutati attraverso i social network e riceveranno un test HIV.
|
I consumatori di crack saranno reclutati per il test HIV e riceveranno 3 coupon per reclutare altri consumatori di crack per il test HIV.
|
SPERIMENTALE: Intervento di rete tra pari
Otto (8) attuali o ex utilizzatori di crack saranno reclutati per facilitare piccole reti di utilizzatori di crack in un intervento di tre giorni.
Faciliteranno anche incontri mensili aperti a tutti i membri della comunità sulla prevenzione dell'HIV e sulla violenza interpersonale.
|
I peer leader recluteranno piccole reti di consumatori di crack e faciliteranno un intervento di prevenzione di tre giorni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Aumento dei tassi di test dell'HIV tra i consumatori di crack
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
Diminuzione del numero di comportamenti sessuali a rischio tra i consumatori di crack
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Fattori comunitari e organizzativi associati all'implementazione di successo dell'intervento di prevenzione dell'HIV a più livelli e basato sulla comunità
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julia B. Dickson-Gomez, Ph.D., Medical College of Wisconsin
- Direttore dello studio: Gloria Bodnar, Ph.D., Fundacion Antidrogas de El Salvador (FUNDASALVA)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dickson-Gomez J, Bodnar G, Petroll A, Johnson K, Glasman L. HIV Treatment for Alcohol and Non-Injection Drug Users in El Salvador. Qual Health Res. 2015 Dec;25(12):1719-32. doi: 10.1177/1049732314568322. Epub 2015 Jan 16.
- Dickson-Gomez J, Corbett AM, Bodnar G, Zuniga MO, Guevara CE, Rodriguez K, Navas V. Context and group dynamics in a CBPR-developed HIV prevention intervention. Health Promot Int. 2016 Mar;31(1):93-105. doi: 10.1093/heapro/dau058. Epub 2014 Jul 28.
- Dickson-Gomez J. Substance abuse disorders treatment in El Salvador: analysis of policy-making-related failure. Subst Use Misuse. 2012 Nov-Dec;47(13-14):1546-51. doi: 10.3109/10826084.2012.705698.
- Dickson-Gomez J, McAuliffe T, Rivas de Mendoza L, Glasman L, Gaborit M. The relationship between community structural characteristics, the context of crack use, and HIV risk behaviors in San Salvador, El Salvador. Subst Use Misuse. 2012 Feb;47(3):265-77. doi: 10.3109/10826084.2011.635325.
- Dickson-Gomez J, Bodnar G, Guevara CE, Rodriguez K, De Mendoza LR, Corbett AM. With God's help i can do it: crack users? Formal and informal recovery experiences in El Salvador. Subst Use Misuse. 2011;46(4):426-39. doi: 10.3109/10826084.2010.495762. Epub 2010 Aug 24.
- Dickson-Gomez J. Structural factors influencing patterns of drug selling and use and HIV risk in the San Salvador metropolitan area. Med Anthropol Q. 2010 Jun;24(2):157-81. doi: 10.1111/j.1548-1387.2010.01095.x.
- Dickson-Gomez J, Corbett AM, Bodnar G, Rodriguez K, Guevara CE. Resources and obstacles to developing and implementing a structural intervention to prevent HIV in San Salvador, El Salvador. Soc Sci Med. 2010 Feb;70(3):351-359. doi: 10.1016/j.socscimed.2009.10.029. Epub 2009 Nov 10. Erratum In: Soc Sci Med. 2010 Sep;71(5):1047.
- Glasman LR, Dickson-Gomez J, Lechuga J, Tarima S, Bodnar G, de Mendoza LR. Using Peer-Referral Chains with Incentives to Promote HIV Testing and Identify Undiagnosed HIV Infections Among Crack Users in San Salvador. AIDS Behav. 2016 Jun;20(6):1236-43. doi: 10.1007/s10461-015-1267-8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2011
Primo Inserito (STIMA)
19 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO00013931
- R01DA020350 (NIH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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