- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01279421
Instellingen voor crackgebruik met een hoog risico en hiv in El Salvador (Encuentro)
12 mei 2021 bijgewerkt door: Julia Dickson-Gomez, Medical College of Wisconsin
Dit project zal eerst de toegankelijkheid en acceptatie vergroten van snelle hiv-testen in gezondheidsklinieken in of nabij vier gemeenschappen met lage inkomens in San Salvador, El Salvador.
De onderzoekers zullen de sociale netwerken van crackgebruikers en kleine stimulansen gebruiken, zoals aanbevolen door de CDC, in samenwerking met het Salvadoraanse ministerie van Volksgezondheid en Sociale Bijstand (MSPAS) om crackgebruikers aan te moedigen zich op hiv te laten testen.
Het tweede deel van de interventie bestaat uit het trainen van 8 peer-leiders om een peer-netwerkinterventie te rekruteren en te leiden onder 400 crackgebruikers om normen te veranderen die hiv-beschermend gedrag ondersteunen.
De interventie omvat maandelijkse bijeenkomsten die openstaan voor crackgebruikende en niet-crackgebruikende buurtbewoners om hun vaardigheden op het gebied van hiv-risicovermindering te versterken, en discussies over andere onderwerpen die verband houden met hiv, zoals illegaal drugsgebruik en interpersoonlijk geweld, en gemeenschapsbrede hiv-bewustzijnsevenementen.
Onze hypothese is dat deze twee interventiekenmerken afzonderlijk en in combinatie HIV-risicogedrag onder Salvadoraanse crackgebruikers zullen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4382
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
San Salvador, El Salvador
- Fundasalva
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- crack-cocaïne gebruikt in de afgelopen 2 weken
Uitsluitingscriteria:
- geen geïnformeerde toestemming geven
- onder de 18 jaar
- door het onderzoekspersoneel als ongeschikt of niet in staat wordt beschouwd om geïnformeerde toestemming te geven
- houdt zich bezig met voortdurend storend gedrag tijdens deelname aan het project
- geen crack of cocaïne gebruikt in de afgelopen maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Hiv-testen op sociaal netwerk
Deelnemers aan deze arm worden geworven via sociale netwerken en ondergaan een hiv-test.
|
Crackgebruikers worden geworven voor HIV-testen en ontvangen 3 coupons om andere crackgebruikers te werven voor HIV-testen.
|
EXPERIMENTEEL: Peer-netwerkinterventie
Acht (8) huidige of voormalige crackgebruikers zullen worden aangeworven om kleine netwerken van crackgebruikers te faciliteren in een driedaagse interventie.
Ze zullen ook maandelijkse bijeenkomsten faciliteren die toegankelijk zijn voor alle leden van de gemeenschap over hiv-preventie en interpersoonlijk geweld.
|
Peerleaders rekruteren kleine netwerken van crackgebruikers en faciliteren een driedaagse preventie-interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verhoogde hiv-testpercentages onder crackgebruikers
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Verminderd aantal seksueel risicogedrag onder crackgebruikers
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Communautaire en organisatorische factoren die verband houden met de succesvolle implementatie van multi-level, community-based hiv-preventie-interventie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julia B. Dickson-Gomez, Ph.D., Medical College of Wisconsin
- Studie directeur: Gloria Bodnar, Ph.D., Fundacion Antidrogas de El Salvador (FUNDASALVA)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dickson-Gomez J, Bodnar G, Petroll A, Johnson K, Glasman L. HIV Treatment for Alcohol and Non-Injection Drug Users in El Salvador. Qual Health Res. 2015 Dec;25(12):1719-32. doi: 10.1177/1049732314568322. Epub 2015 Jan 16.
- Dickson-Gomez J, Corbett AM, Bodnar G, Zuniga MO, Guevara CE, Rodriguez K, Navas V. Context and group dynamics in a CBPR-developed HIV prevention intervention. Health Promot Int. 2016 Mar;31(1):93-105. doi: 10.1093/heapro/dau058. Epub 2014 Jul 28.
- Dickson-Gomez J. Substance abuse disorders treatment in El Salvador: analysis of policy-making-related failure. Subst Use Misuse. 2012 Nov-Dec;47(13-14):1546-51. doi: 10.3109/10826084.2012.705698.
- Dickson-Gomez J, McAuliffe T, Rivas de Mendoza L, Glasman L, Gaborit M. The relationship between community structural characteristics, the context of crack use, and HIV risk behaviors in San Salvador, El Salvador. Subst Use Misuse. 2012 Feb;47(3):265-77. doi: 10.3109/10826084.2011.635325.
- Dickson-Gomez J, Bodnar G, Guevara CE, Rodriguez K, De Mendoza LR, Corbett AM. With God's help i can do it: crack users? Formal and informal recovery experiences in El Salvador. Subst Use Misuse. 2011;46(4):426-39. doi: 10.3109/10826084.2010.495762. Epub 2010 Aug 24.
- Dickson-Gomez J. Structural factors influencing patterns of drug selling and use and HIV risk in the San Salvador metropolitan area. Med Anthropol Q. 2010 Jun;24(2):157-81. doi: 10.1111/j.1548-1387.2010.01095.x.
- Dickson-Gomez J, Corbett AM, Bodnar G, Rodriguez K, Guevara CE. Resources and obstacles to developing and implementing a structural intervention to prevent HIV in San Salvador, El Salvador. Soc Sci Med. 2010 Feb;70(3):351-359. doi: 10.1016/j.socscimed.2009.10.029. Epub 2009 Nov 10. Erratum In: Soc Sci Med. 2010 Sep;71(5):1047.
- Glasman LR, Dickson-Gomez J, Lechuga J, Tarima S, Bodnar G, de Mendoza LR. Using Peer-Referral Chains with Incentives to Promote HIV Testing and Identify Undiagnosed HIV Infections Among Crack Users in San Salvador. AIDS Behav. 2016 Jun;20(6):1236-43. doi: 10.1007/s10461-015-1267-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO00013931
- R01DA020350 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Seksueel overdraagbare aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Hiv-testen op sociaal netwerk
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooidAlcohol drinken | Seksueel gedrag | Marihuana rokenVerenigde Staten