- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01279421
High Risk Crack Use Settings und HIV in El Salvador (Encuentro)
12. Mai 2021 aktualisiert von: Julia Dickson-Gomez, Medical College of Wisconsin
Dieses Projekt wird zunächst die Zugänglichkeit und Akzeptanz von HIV-Schnelltests in Gesundheitskliniken in oder in der Nähe von vier einkommensschwachen Gemeinden in San Salvador, El Salvador, verbessern.
Die Ermittler werden die sozialen Netzwerke von Crack-Benutzern und kleine Anreize nutzen, wie von der CDC empfohlen, in Zusammenarbeit mit dem salvadorianischen Ministerium für öffentliche Gesundheit und Sozialhilfe (MSPAS), um Crack-Benutzer zu ermutigen, sich einem HIV-Test zu unterziehen.
Der zweite Teil der Intervention besteht aus der Schulung von 8 Peer-Leadern, um eine Peer-Netzwerk-Intervention unter 400 Crack-Konsumenten zu rekrutieren und zu leiten, um Normen zu ändern, die HIV-Schutzverhalten unterstützen.
Die Intervention umfasst monatliche Treffen für Crack-Konsumierende und Nicht-Crack-Konsumierende, um die Fähigkeiten zur Verringerung des HIV-Risikos zu stärken, sowie Diskussionen über andere Themen im Zusammenhang mit HIV wie illegaler Drogenkonsum und zwischenmenschliche Gewalt sowie gemeinschaftsweite HIV-Aufklärungsveranstaltungen.
Unsere Hypothese ist, dass diese beiden Interventionsmerkmale einzeln und in Kombination das HIV-Risikoverhalten unter salvadorianischen Crack-Konsumenten reduzieren werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4382
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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San Salvador, El Salvador
- Fundasalva
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Crack-Kokain in den letzten 2 Wochen konsumiert
Ausschlusskriterien:
- keine informierte Einwilligung geben
- unter 18 Jahren
- vom Forschungspersonal als ungeeignet oder nicht in der Lage angesehen wird, eine Einverständniserklärung abzugeben
- während der Teilnahme am Projekt weiterhin störendes Verhalten an den Tag legt
- keinen Konsum von Crack oder Kokain im letzten Monat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: HIV-Tests in sozialen Netzwerken
Teilnehmer an diesem Arm werden über soziale Netzwerke rekrutiert und erhalten einen HIV-Test.
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Crack-Benutzer werden für HIV-Tests rekrutiert und erhalten 3 Coupons, um andere Crack-Benutzer für HIV-Tests zu rekrutieren.
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EXPERIMENTAL: Peer-Netzwerk-Intervention
Acht (8) aktuelle oder ehemalige Crack-Benutzer werden rekrutiert, um kleine Netzwerke von Crack-Benutzern in einer dreitägigen Intervention zu unterstützen.
Sie werden auch monatliche Treffen ermöglichen, die allen Gemeindemitgliedern zur HIV-Prävention und zwischenmenschlichen Gewalt offen stehen.
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Peer-Leader werden kleine Netzwerke von Crack-Konsumenten rekrutieren und eine dreitägige Präventionsmaßnahme ermöglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erhöhte HIV-Testraten unter Crack-Konsumenten
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Weniger sexuelles Risikoverhalten bei Crack-Konsumenten
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gemeinschaftliche und organisatorische Faktoren, die mit der erfolgreichen Umsetzung einer mehrstufigen, gemeinschaftsbasierten HIV-Präventionsintervention verbunden sind
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Julia B. Dickson-Gomez, Ph.D., Medical College of Wisconsin
- Studienleiter: Gloria Bodnar, Ph.D., Fundacion Antidrogas de El Salvador (FUNDASALVA)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dickson-Gomez J, Bodnar G, Petroll A, Johnson K, Glasman L. HIV Treatment for Alcohol and Non-Injection Drug Users in El Salvador. Qual Health Res. 2015 Dec;25(12):1719-32. doi: 10.1177/1049732314568322. Epub 2015 Jan 16.
- Dickson-Gomez J, Corbett AM, Bodnar G, Zuniga MO, Guevara CE, Rodriguez K, Navas V. Context and group dynamics in a CBPR-developed HIV prevention intervention. Health Promot Int. 2016 Mar;31(1):93-105. doi: 10.1093/heapro/dau058. Epub 2014 Jul 28.
- Dickson-Gomez J. Substance abuse disorders treatment in El Salvador: analysis of policy-making-related failure. Subst Use Misuse. 2012 Nov-Dec;47(13-14):1546-51. doi: 10.3109/10826084.2012.705698.
- Dickson-Gomez J, McAuliffe T, Rivas de Mendoza L, Glasman L, Gaborit M. The relationship between community structural characteristics, the context of crack use, and HIV risk behaviors in San Salvador, El Salvador. Subst Use Misuse. 2012 Feb;47(3):265-77. doi: 10.3109/10826084.2011.635325.
- Dickson-Gomez J, Bodnar G, Guevara CE, Rodriguez K, De Mendoza LR, Corbett AM. With God's help i can do it: crack users? Formal and informal recovery experiences in El Salvador. Subst Use Misuse. 2011;46(4):426-39. doi: 10.3109/10826084.2010.495762. Epub 2010 Aug 24.
- Dickson-Gomez J. Structural factors influencing patterns of drug selling and use and HIV risk in the San Salvador metropolitan area. Med Anthropol Q. 2010 Jun;24(2):157-81. doi: 10.1111/j.1548-1387.2010.01095.x.
- Dickson-Gomez J, Corbett AM, Bodnar G, Rodriguez K, Guevara CE. Resources and obstacles to developing and implementing a structural intervention to prevent HIV in San Salvador, El Salvador. Soc Sci Med. 2010 Feb;70(3):351-359. doi: 10.1016/j.socscimed.2009.10.029. Epub 2009 Nov 10. Erratum In: Soc Sci Med. 2010 Sep;71(5):1047.
- Glasman LR, Dickson-Gomez J, Lechuga J, Tarima S, Bodnar G, de Mendoza LR. Using Peer-Referral Chains with Incentives to Promote HIV Testing and Identify Undiagnosed HIV Infections Among Crack Users in San Salvador. AIDS Behav. 2016 Jun;20(6):1236-43. doi: 10.1007/s10461-015-1267-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO00013931
- R01DA020350 (NIH)
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