- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01279421
Høyrisiko Crack-bruksinnstillinger og HIV i El Salvador (Encuentro)
12. mai 2021 oppdatert av: Julia Dickson-Gomez, Medical College of Wisconsin
Dette prosjektet vil først øke tilgjengeligheten og aksepterbarheten av rask HIV-testing i helseklinikker lokalisert i eller nær fire lavinntektssamfunn i San Salvador, El Salvador.
Etterforskerne vil bruke crack-brukeres sosiale nettverk og små insentiver, som anbefalt av CDC, i samarbeid med Salvadoras Ministry of Public Health and Social Assistance (MSPAS) for å oppmuntre crack-brukere til å motta HIV-testing.
Den andre delen av intervensjonen består av opplæring av 8 Peer-ledere til å rekruttere og lede en Peer Network Intervention blant 400 crack-brukere for å endre normer som støtter HIV-beskyttende atferd.
Intervensjonen vil inkludere månedlige møter som er åpne for crack-bruk og ikke-crack-bruk av beboere i lokalsamfunnet for å styrke hiv-risikoreduksjonsferdigheter, og diskusjon om andre temaer relatert til hiv som ulovlig narkotikabruk og mellommenneskelig vold og samfunnsdekkende hiv-bevissthetsarrangementer.
Vår hypotese er at disse to intervensjonsfunksjonene hver for seg, og i kombinasjon, vil redusere HIV-risikoatferd blant salvadoranske crack-brukere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4382
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
San Salvador, El Salvador
- Fundasalva
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- brukt crack kokain de siste 2 ukene
Ekskluderingskriterier:
- ikke gir informert samtykke
- under 18 år
- av forskningspersonell anses å være uegnet eller ute av stand til å gi informert samtykke
- engasjerer seg i fortsatt forstyrrende atferd mens han deltar i prosjektet
- ikke brukt crack eller kokain den siste måneden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: HIV-testing på sosiale nettverk
Deltakere i denne armen vil bli rekruttert gjennom sosiale nettverk og vil motta en HIV-test.
|
Crack-brukere vil bli rekruttert til HIV-testing og motta 3 kuponger for å rekruttere andre crack-brukere til HIV-testing.
|
EKSPERIMENTELL: Peer Network Intervention
Åtte (8) nåværende eller tidligere crackbrukere vil bli rekruttert for å tilrettelegge for små nettverk av crackbrukere i en tredagers intervensjon.
De vil også legge til rette for månedlige møter som er åpne for alle samfunnsmedlemmer om HIV-forebygging og mellommenneskelig vold.
|
Peer-ledere vil rekruttere små nettverk av crack-brukere og legge til rette for en tre-dagers forebyggingsintervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Økt HIV-testing blant crack-brukere
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Redusert antall seksuell risikoatferd blant crack-brukere
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fellesskap og organisatoriske faktorer assosiert med vellykket implementering av multi-level, fellesskapsbasert HIV-forebyggende intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julia B. Dickson-Gomez, Ph.D., Medical College of Wisconsin
- Studieleder: Gloria Bodnar, Ph.D., Fundacion Antidrogas de El Salvador (FUNDASALVA)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dickson-Gomez J, Bodnar G, Petroll A, Johnson K, Glasman L. HIV Treatment for Alcohol and Non-Injection Drug Users in El Salvador. Qual Health Res. 2015 Dec;25(12):1719-32. doi: 10.1177/1049732314568322. Epub 2015 Jan 16.
- Dickson-Gomez J, Corbett AM, Bodnar G, Zuniga MO, Guevara CE, Rodriguez K, Navas V. Context and group dynamics in a CBPR-developed HIV prevention intervention. Health Promot Int. 2016 Mar;31(1):93-105. doi: 10.1093/heapro/dau058. Epub 2014 Jul 28.
- Dickson-Gomez J. Substance abuse disorders treatment in El Salvador: analysis of policy-making-related failure. Subst Use Misuse. 2012 Nov-Dec;47(13-14):1546-51. doi: 10.3109/10826084.2012.705698.
- Dickson-Gomez J, McAuliffe T, Rivas de Mendoza L, Glasman L, Gaborit M. The relationship between community structural characteristics, the context of crack use, and HIV risk behaviors in San Salvador, El Salvador. Subst Use Misuse. 2012 Feb;47(3):265-77. doi: 10.3109/10826084.2011.635325.
- Dickson-Gomez J, Bodnar G, Guevara CE, Rodriguez K, De Mendoza LR, Corbett AM. With God's help i can do it: crack users? Formal and informal recovery experiences in El Salvador. Subst Use Misuse. 2011;46(4):426-39. doi: 10.3109/10826084.2010.495762. Epub 2010 Aug 24.
- Dickson-Gomez J. Structural factors influencing patterns of drug selling and use and HIV risk in the San Salvador metropolitan area. Med Anthropol Q. 2010 Jun;24(2):157-81. doi: 10.1111/j.1548-1387.2010.01095.x.
- Dickson-Gomez J, Corbett AM, Bodnar G, Rodriguez K, Guevara CE. Resources and obstacles to developing and implementing a structural intervention to prevent HIV in San Salvador, El Salvador. Soc Sci Med. 2010 Feb;70(3):351-359. doi: 10.1016/j.socscimed.2009.10.029. Epub 2009 Nov 10. Erratum In: Soc Sci Med. 2010 Sep;71(5):1047.
- Glasman LR, Dickson-Gomez J, Lechuga J, Tarima S, Bodnar G, de Mendoza LR. Using Peer-Referral Chains with Incentives to Promote HIV Testing and Identify Undiagnosed HIV Infections Among Crack Users in San Salvador. AIDS Behav. 2016 Jun;20(6):1236-43. doi: 10.1007/s10461-015-1267-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
19. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO00013931
- R01DA020350 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-testing på sosiale nettverk
-
University Hospital, Strasbourg, FranceFullførtFolsyremangel | Eldre pasienter | Sosial isoleringFrankrike
-
Hopital LariboisièreFullført
-
Makerere UniversityUniversity of California, San FranciscoFullført
-
University of OxfordNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University...Fullført
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
Evandro Chagas National Institute of Infectious...Valdiléa Veloso dos Santos, Ph.D.; Beatriz Grinzstejn, MD, PhD; Brenda Hoagland... og andre samarbeidspartnereFullførtHIV-infeksjoner | Risikoatferd | HIV seropositivitet | Risikoreduksjon | STD | HIV-infeksjon Primær | Risikofylt helseatferdBrasil
-
Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH); Desmond Tutu HIV FoundationHar ikke rekruttert ennåHumant immunsviktvirus | Akuttmottak | Pre-eksponeringsprofylakse | Sør-Afrika
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringLungebetennelse, Pneumokokk | HivFrankrike
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
University of California, Los AngelesMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Human Sciences Research CouncilFullførtHumant immunsviktvirusSør-Afrika