- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01279421
Ustawienia używania cracków wysokiego ryzyka i HIV w Salwadorze (Encuentro)
12 maja 2021 zaktualizowane przez: Julia Dickson-Gomez, Medical College of Wisconsin
Projekt ten najpierw zwiększy dostępność i akceptację szybkich testów na obecność wirusa HIV w przychodniach zlokalizowanych w czterech społecznościach o niskich dochodach w San Salvador w Salwadorze lub w ich pobliżu.
Śledczy wykorzystają sieci społecznościowe użytkowników cracku i niewielkie zachęty, zgodnie z zaleceniami CDC, we współpracy z salwadorskim Ministerstwem Zdrowia Publicznego i Pomocy Społecznej (MSPAS), aby zachęcić użytkowników cracku do poddania się testom na obecność wirusa HIV.
Druga część interwencji polega na przeszkoleniu 8 Peer Leaderów w celu rekrutacji i poprowadzenia Interwencji Sieci Peer wśród 400 użytkowników cracku w celu zmiany norm wspierających zachowania chroniące przed HIV.
Interwencja będzie obejmować comiesięczne spotkania otwarte dla mieszkańców społeczności korzystających i niekorzystających z cracku w celu wzmocnienia umiejętności zmniejszania ryzyka HIV oraz dyskusje na inne tematy związane z HIV, takie jak używanie nielegalnych narkotyków i przemoc międzyludzka oraz wydarzenia uświadamiające na temat HIV w całej społeczności.
Nasza hipoteza jest taka, że te dwie cechy interwencji pojedynczo iw połączeniu zmniejszą zachowania ryzykowne HIV wśród salwadorskich użytkowników cracku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4382
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
San Salvador, Salwador
- Fundasalva
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- używał cracku w ciągu ostatnich 2 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- nie wyrażenia świadomej zgody
- poniżej 18 roku życia
- uznani przez personel badawczy za niezdolnych lub niezdolnych do wyrażenia świadomej zgody
- angażuje się w ciągłe zachowania destrukcyjne podczas uczestnictwa w projekcie
- nie zażywał cracku ani kokainy w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Testy na obecność wirusa HIV w sieci społecznościowej
Uczestnicy tej grupy będą rekrutowani za pośrednictwem sieci społecznościowych i otrzymają test na obecność wirusa HIV.
|
Użytkownicy cracku zostaną zrekrutowani do testów na obecność wirusa HIV i otrzymają 3 kupony na rekrutację innych użytkowników cracku do testów na obecność wirusa HIV.
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja sieci równorzędnej
Ośmiu (8) obecnych lub byłych użytkowników cracku zostanie zrekrutowanych w celu ułatwienia tworzenia małych sieci użytkowników cracku podczas trzydniowej interwencji.
Będą również ułatwiać comiesięczne spotkania otwarte dla wszystkich członków społeczności dotyczące profilaktyki HIV i przemocy międzyludzkiej.
|
Przywódcy równorzędni będą rekrutować małe sieci użytkowników cracku i ułatwiać trzydniową interwencję zapobiegawczą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zwiększone wskaźniki testów na obecność wirusa HIV wśród użytkowników cracku
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Zmniejszenie liczby ryzykownych zachowań seksualnych wśród użytkowników cracku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czynniki środowiskowe i organizacyjne związane z pomyślnym wdrożeniem wielopoziomowej, środowiskowej interwencji w zakresie profilaktyki HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julia B. Dickson-Gomez, Ph.D., Medical College of Wisconsin
- Dyrektor Studium: Gloria Bodnar, Ph.D., Fundacion Antidrogas de El Salvador (FUNDASALVA)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dickson-Gomez J, Bodnar G, Petroll A, Johnson K, Glasman L. HIV Treatment for Alcohol and Non-Injection Drug Users in El Salvador. Qual Health Res. 2015 Dec;25(12):1719-32. doi: 10.1177/1049732314568322. Epub 2015 Jan 16.
- Dickson-Gomez J, Corbett AM, Bodnar G, Zuniga MO, Guevara CE, Rodriguez K, Navas V. Context and group dynamics in a CBPR-developed HIV prevention intervention. Health Promot Int. 2016 Mar;31(1):93-105. doi: 10.1093/heapro/dau058. Epub 2014 Jul 28.
- Dickson-Gomez J. Substance abuse disorders treatment in El Salvador: analysis of policy-making-related failure. Subst Use Misuse. 2012 Nov-Dec;47(13-14):1546-51. doi: 10.3109/10826084.2012.705698.
- Dickson-Gomez J, McAuliffe T, Rivas de Mendoza L, Glasman L, Gaborit M. The relationship between community structural characteristics, the context of crack use, and HIV risk behaviors in San Salvador, El Salvador. Subst Use Misuse. 2012 Feb;47(3):265-77. doi: 10.3109/10826084.2011.635325.
- Dickson-Gomez J, Bodnar G, Guevara CE, Rodriguez K, De Mendoza LR, Corbett AM. With God's help i can do it: crack users? Formal and informal recovery experiences in El Salvador. Subst Use Misuse. 2011;46(4):426-39. doi: 10.3109/10826084.2010.495762. Epub 2010 Aug 24.
- Dickson-Gomez J. Structural factors influencing patterns of drug selling and use and HIV risk in the San Salvador metropolitan area. Med Anthropol Q. 2010 Jun;24(2):157-81. doi: 10.1111/j.1548-1387.2010.01095.x.
- Dickson-Gomez J, Corbett AM, Bodnar G, Rodriguez K, Guevara CE. Resources and obstacles to developing and implementing a structural intervention to prevent HIV in San Salvador, El Salvador. Soc Sci Med. 2010 Feb;70(3):351-359. doi: 10.1016/j.socscimed.2009.10.029. Epub 2009 Nov 10. Erratum In: Soc Sci Med. 2010 Sep;71(5):1047.
- Glasman LR, Dickson-Gomez J, Lechuga J, Tarima S, Bodnar G, de Mendoza LR. Using Peer-Referral Chains with Incentives to Promote HIV Testing and Identify Undiagnosed HIV Infections Among Crack Users in San Salvador. AIDS Behav. 2016 Jun;20(6):1236-43. doi: 10.1007/s10461-015-1267-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00013931
- R01DA020350 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .