- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01279421
Escenarios de uso de crack de alto riesgo y VIH en El Salvador (Encuentro)
12 de mayo de 2021 actualizado por: Julia Dickson-Gomez, Medical College of Wisconsin
Este proyecto primero aumentará la accesibilidad y aceptabilidad de las pruebas rápidas de VIH en clínicas de salud ubicadas en o cerca de cuatro comunidades de bajos ingresos en San Salvador, El Salvador.
Los investigadores utilizarán las redes sociales de los usuarios de crack y pequeños incentivos, como recomienda el CDC, en colaboración con el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MSPAS) de El Salvador para alentar a los usuarios de crack a hacerse la prueba del VIH.
La segunda parte de la intervención consiste en capacitar a 8 líderes de pares para reclutar y liderar una intervención de red de pares entre 400 usuarios de crack para cambiar las normas que respaldan los comportamientos de protección contra el VIH.
La intervención incluirá reuniones mensuales abiertas a los residentes de la comunidad que usan y no usan crack para reforzar las habilidades de reducción del riesgo del VIH, y la discusión de otros temas relacionados con el VIH, como el uso de drogas ilícitas y la violencia interpersonal, y eventos comunitarios de concientización sobre el VIH.
Nuestra hipótesis es que estas dos características de la intervención, por sí solas y en combinación, reducirán las conductas de riesgo del VIH entre los usuarios de crack salvadoreños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4382
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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San Salvador, El Salvador
- Fundasalva
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- consumió crack en las últimas 2 semanas
Criterio de exclusión:
- no dar consentimiento informado
- menores de 18 años
- considerado por el personal de investigación como no apto o incapaz de dar su consentimiento informado
- se involucra en un comportamiento disruptivo continuo mientras participa en el proyecto
- no haber consumido crack o cocaína en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pruebas de VIH en redes sociales
Los participantes de este brazo serán reclutados a través de las redes sociales y recibirán una prueba de VIH.
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Los usuarios de crack serán reclutados para la prueba del VIH y recibirán 3 cupones para reclutar a otros usuarios de crack para la prueba del VIH.
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EXPERIMENTAL: Intervención de red de pares
Se reclutarán ocho (8) usuarios actuales o anteriores de crack para facilitar pequeñas redes de usuarios de crack en una intervención de tres días.
También facilitarán reuniones mensuales abiertas a todos los miembros de la comunidad sobre la prevención del VIH y la violencia interpersonal.
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Los líderes de pares reclutarán pequeñas redes de usuarios de crack y facilitarán una intervención de prevención de tres días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Aumento de las tasas de pruebas de VIH entre los consumidores de crack
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Disminución del número de conductas sexuales de riesgo entre usuarios de crack
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Factores comunitarios y organizacionales asociados con la implementación exitosa de una intervención de prevención del VIH basada en la comunidad y de múltiples niveles
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia B. Dickson-Gomez, Ph.D., Medical College of Wisconsin
- Director de estudio: Gloria Bodnar, Ph.D., Fundacion Antidrogas de El Salvador (FUNDASALVA)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dickson-Gomez J, Bodnar G, Petroll A, Johnson K, Glasman L. HIV Treatment for Alcohol and Non-Injection Drug Users in El Salvador. Qual Health Res. 2015 Dec;25(12):1719-32. doi: 10.1177/1049732314568322. Epub 2015 Jan 16.
- Dickson-Gomez J, Corbett AM, Bodnar G, Zuniga MO, Guevara CE, Rodriguez K, Navas V. Context and group dynamics in a CBPR-developed HIV prevention intervention. Health Promot Int. 2016 Mar;31(1):93-105. doi: 10.1093/heapro/dau058. Epub 2014 Jul 28.
- Dickson-Gomez J. Substance abuse disorders treatment in El Salvador: analysis of policy-making-related failure. Subst Use Misuse. 2012 Nov-Dec;47(13-14):1546-51. doi: 10.3109/10826084.2012.705698.
- Dickson-Gomez J, McAuliffe T, Rivas de Mendoza L, Glasman L, Gaborit M. The relationship between community structural characteristics, the context of crack use, and HIV risk behaviors in San Salvador, El Salvador. Subst Use Misuse. 2012 Feb;47(3):265-77. doi: 10.3109/10826084.2011.635325.
- Dickson-Gomez J, Bodnar G, Guevara CE, Rodriguez K, De Mendoza LR, Corbett AM. With God's help i can do it: crack users? Formal and informal recovery experiences in El Salvador. Subst Use Misuse. 2011;46(4):426-39. doi: 10.3109/10826084.2010.495762. Epub 2010 Aug 24.
- Dickson-Gomez J. Structural factors influencing patterns of drug selling and use and HIV risk in the San Salvador metropolitan area. Med Anthropol Q. 2010 Jun;24(2):157-81. doi: 10.1111/j.1548-1387.2010.01095.x.
- Dickson-Gomez J, Corbett AM, Bodnar G, Rodriguez K, Guevara CE. Resources and obstacles to developing and implementing a structural intervention to prevent HIV in San Salvador, El Salvador. Soc Sci Med. 2010 Feb;70(3):351-359. doi: 10.1016/j.socscimed.2009.10.029. Epub 2009 Nov 10. Erratum In: Soc Sci Med. 2010 Sep;71(5):1047.
- Glasman LR, Dickson-Gomez J, Lechuga J, Tarima S, Bodnar G, de Mendoza LR. Using Peer-Referral Chains with Incentives to Promote HIV Testing and Identify Undiagnosed HIV Infections Among Crack Users in San Salvador. AIDS Behav. 2016 Jun;20(6):1236-43. doi: 10.1007/s10461-015-1267-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO00013931
- R01DA020350 (NIH)
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