- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01279421
Cenários de uso de crack de alto risco e HIV em El Salvador (Encuentro)
12 de maio de 2021 atualizado por: Julia Dickson-Gomez, Medical College of Wisconsin
Este projeto aumentará primeiro a acessibilidade e aceitabilidade do teste rápido de HIV em clínicas de saúde localizadas em ou perto de quatro comunidades de baixa renda em San Salvador, El Salvador.
Os investigadores usarão as redes sociais dos usuários de crack e pequenos incentivos, conforme recomendado pelo CDC, em colaboração com o Ministério de Saúde Pública e Assistência Social de El Salvador (MSPAS) para encorajar os usuários de crack a fazer o teste de HIV.
A segunda parte da intervenção consiste em treinar 8 Líderes de Pares para recrutar e liderar uma Intervenção de Rede de Pares entre 400 usuários de crack para mudar as normas que apoiam os comportamentos protetores do HIV.
A intervenção incluirá reuniões mensais abertas aos residentes da comunidade usuários e não usuários de crack para reforçar as habilidades de redução do risco de HIV e discussão de outros tópicos relacionados ao HIV, como uso de drogas ilícitas e violência interpessoal e eventos de conscientização sobre o HIV em toda a comunidade.
Nossa hipótese é que essas duas características de intervenção irão, isoladamente e em combinação, reduzir comportamentos de risco para HIV entre usuários de crack salvadorenhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4382
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
San Salvador, El Salvador
- Fundasalva
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- usou crack nas últimas 2 semanas
Critério de exclusão:
- não dando consentimento informado
- menores de 18 anos
- considerados pela equipe de pesquisa como inaptos ou incapazes de dar consentimento informado
- se envolve em comportamento perturbador continuado enquanto participa do projeto
- não ter usado crack ou cocaína no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Rede Social Teste de HIV
Os participantes deste braço serão recrutados através das redes sociais e receberão um teste de HIV.
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Os usuários de crack serão recrutados para o teste de HIV e receberão 3 cupons para recrutar outros usuários de crack para o teste de HIV.
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EXPERIMENTAL: Intervenção de rede de pares
Oito (8) usuários de crack atuais ou anteriores serão recrutados para facilitar pequenas redes de usuários de crack em uma intervenção de três dias.
Eles também facilitarão reuniões mensais abertas a todos os membros da comunidade sobre prevenção do HIV e violência interpessoal.
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Os líderes de pares recrutarão pequenas redes de usuários de crack e facilitarão uma intervenção de prevenção de três dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Aumento das taxas de testagem para HIV entre usuários de crack
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Diminuição do número de comportamentos sexuais de risco entre usuários de crack
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fatores comunitários e organizacionais associados à implementação bem-sucedida de intervenção multinível de prevenção do HIV baseada na comunidade
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia B. Dickson-Gomez, Ph.D., Medical College of Wisconsin
- Diretor de estudo: Gloria Bodnar, Ph.D., Fundacion Antidrogas de El Salvador (FUNDASALVA)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dickson-Gomez J, Bodnar G, Petroll A, Johnson K, Glasman L. HIV Treatment for Alcohol and Non-Injection Drug Users in El Salvador. Qual Health Res. 2015 Dec;25(12):1719-32. doi: 10.1177/1049732314568322. Epub 2015 Jan 16.
- Dickson-Gomez J, Corbett AM, Bodnar G, Zuniga MO, Guevara CE, Rodriguez K, Navas V. Context and group dynamics in a CBPR-developed HIV prevention intervention. Health Promot Int. 2016 Mar;31(1):93-105. doi: 10.1093/heapro/dau058. Epub 2014 Jul 28.
- Dickson-Gomez J. Substance abuse disorders treatment in El Salvador: analysis of policy-making-related failure. Subst Use Misuse. 2012 Nov-Dec;47(13-14):1546-51. doi: 10.3109/10826084.2012.705698.
- Dickson-Gomez J, McAuliffe T, Rivas de Mendoza L, Glasman L, Gaborit M. The relationship between community structural characteristics, the context of crack use, and HIV risk behaviors in San Salvador, El Salvador. Subst Use Misuse. 2012 Feb;47(3):265-77. doi: 10.3109/10826084.2011.635325.
- Dickson-Gomez J, Bodnar G, Guevara CE, Rodriguez K, De Mendoza LR, Corbett AM. With God's help i can do it: crack users? Formal and informal recovery experiences in El Salvador. Subst Use Misuse. 2011;46(4):426-39. doi: 10.3109/10826084.2010.495762. Epub 2010 Aug 24.
- Dickson-Gomez J. Structural factors influencing patterns of drug selling and use and HIV risk in the San Salvador metropolitan area. Med Anthropol Q. 2010 Jun;24(2):157-81. doi: 10.1111/j.1548-1387.2010.01095.x.
- Dickson-Gomez J, Corbett AM, Bodnar G, Rodriguez K, Guevara CE. Resources and obstacles to developing and implementing a structural intervention to prevent HIV in San Salvador, El Salvador. Soc Sci Med. 2010 Feb;70(3):351-359. doi: 10.1016/j.socscimed.2009.10.029. Epub 2009 Nov 10. Erratum In: Soc Sci Med. 2010 Sep;71(5):1047.
- Glasman LR, Dickson-Gomez J, Lechuga J, Tarima S, Bodnar G, de Mendoza LR. Using Peer-Referral Chains with Incentives to Promote HIV Testing and Identify Undiagnosed HIV Infections Among Crack Users in San Salvador. AIDS Behav. 2016 Jun;20(6):1236-43. doi: 10.1007/s10461-015-1267-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO00013931
- R01DA020350 (NIH)
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