- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01279421
Højrisiko Crack-brugsindstillinger og HIV i El Salvador (Encuentro)
12. maj 2021 opdateret af: Julia Dickson-Gomez, Medical College of Wisconsin
Dette projekt vil først øge tilgængeligheden og accepten af hurtig HIV-testning i sundhedsklinikker beliggende i eller nær fire lavindkomstsamfund i San Salvador, El Salvador.
Efterforskerne vil bruge crackbrugeres sociale netværk og små incitamenter, som anbefalet af CDC, i samarbejde med Salvadoras ministerium for folkesundhed og social bistand (MSPAS) for at tilskynde crackbrugere til at modtage HIV-test.
Den anden del af interventionen består i at træne 8 Peer Leaders til at rekruttere og lede en Peer Network Intervention blandt 400 crackbrugere for at ændre normer, der understøtter hiv-beskyttende adfærd.
Interventionen vil omfatte månedlige møder, der er åbne for crack-brugende og ikke-crack-brugende beboere i lokalsamfundet for at styrke hiv-risikoreduktionsfærdigheder og diskussion af andre emner relateret til hiv såsom ulovlig stofbrug og interpersonel vold og fællesskabsdækkende hiv-bevidsthedsbegivenheder.
Vores hypotese er, at disse to interventionsfunktioner hver for sig og i kombination vil reducere HIV-risikoadfærd blandt Salvadoranske crack-brugere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4382
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
San Salvador, El Salvador
- Fundasalva
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- brugt crack kokain i de sidste 2 uger
Ekskluderingskriterier:
- ikke giver informeret samtykke
- under 18 år
- af forskningspersonale anses for at være uegnet eller ude af stand til at give informeret samtykke
- engagerer sig i fortsat forstyrrende adfærd, mens han deltager i projektet
- ikke har brugt crack eller kokain i den sidste måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Social Network HIV-testning
Deltagere i denne arm vil blive rekrutteret gennem sociale netværk og vil modtage en HIV-test.
|
Crack-brugere vil blive rekrutteret til HIV-test og modtage 3 kuponer til at rekruttere andre crack-brugere til HIV-test.
|
|
EKSPERIMENTEL: Peer-netværksintervention
Otte (8) nuværende eller tidligere crack-brugere vil blive rekrutteret for at facilitere små netværk af crack-brugere i en tre-dages intervention.
De vil også facilitere månedlige møder, der er åbne for alle samfundsmedlemmer vedrørende HIV-forebyggelse og interpersonel vold.
|
Peer-ledere vil rekruttere små netværk af crack-brugere og facilitere en tre-dages forebyggende intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Øget HIV-test blandt crackbrugere
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Reduceret antal af seksuel risikoadfærd blandt crack-brugere
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fællesskabs- og organisatoriske faktorer forbundet med succesfuld implementering af multi-level, community-baseret HIV-forebyggende intervention
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julia B. Dickson-Gomez, Ph.D., Medical College of Wisconsin
- Studieleder: Gloria Bodnar, Ph.D., Fundacion Antidrogas de El Salvador (FUNDASALVA)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dickson-Gomez J, Bodnar G, Petroll A, Johnson K, Glasman L. HIV Treatment for Alcohol and Non-Injection Drug Users in El Salvador. Qual Health Res. 2015 Dec;25(12):1719-32. doi: 10.1177/1049732314568322. Epub 2015 Jan 16.
- Dickson-Gomez J, Corbett AM, Bodnar G, Zuniga MO, Guevara CE, Rodriguez K, Navas V. Context and group dynamics in a CBPR-developed HIV prevention intervention. Health Promot Int. 2016 Mar;31(1):93-105. doi: 10.1093/heapro/dau058. Epub 2014 Jul 28.
- Dickson-Gomez J. Substance abuse disorders treatment in El Salvador: analysis of policy-making-related failure. Subst Use Misuse. 2012 Nov-Dec;47(13-14):1546-51. doi: 10.3109/10826084.2012.705698.
- Dickson-Gomez J, McAuliffe T, Rivas de Mendoza L, Glasman L, Gaborit M. The relationship between community structural characteristics, the context of crack use, and HIV risk behaviors in San Salvador, El Salvador. Subst Use Misuse. 2012 Feb;47(3):265-77. doi: 10.3109/10826084.2011.635325.
- Dickson-Gomez J, Bodnar G, Guevara CE, Rodriguez K, De Mendoza LR, Corbett AM. With God's help i can do it: crack users? Formal and informal recovery experiences in El Salvador. Subst Use Misuse. 2011;46(4):426-39. doi: 10.3109/10826084.2010.495762. Epub 2010 Aug 24.
- Dickson-Gomez J. Structural factors influencing patterns of drug selling and use and HIV risk in the San Salvador metropolitan area. Med Anthropol Q. 2010 Jun;24(2):157-81. doi: 10.1111/j.1548-1387.2010.01095.x.
- Dickson-Gomez J, Corbett AM, Bodnar G, Rodriguez K, Guevara CE. Resources and obstacles to developing and implementing a structural intervention to prevent HIV in San Salvador, El Salvador. Soc Sci Med. 2010 Feb;70(3):351-359. doi: 10.1016/j.socscimed.2009.10.029. Epub 2009 Nov 10. Erratum In: Soc Sci Med. 2010 Sep;71(5):1047.
- Glasman LR, Dickson-Gomez J, Lechuga J, Tarima S, Bodnar G, de Mendoza LR. Using Peer-Referral Chains with Incentives to Promote HIV Testing and Identify Undiagnosed HIV Infections Among Crack Users in San Salvador. AIDS Behav. 2016 Jun;20(6):1236-43. doi: 10.1007/s10461-015-1267-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2011
Først opslået (SKØN)
19. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO00013931
- R01DA020350 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .