- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01279421
High Risk Crack használati beállítások és HIV El Salvadorban (Encuentro)
2021. május 12. frissítette: Julia Dickson-Gomez, Medical College of Wisconsin
Ez a projekt először növeli a HIV gyorsteszt elérhetőségét és elfogadhatóságát az El Salvador állambeli San Salvador négy alacsony jövedelmű közösségében vagy annak közelében található egészségügyi klinikákon.
A nyomozók a CDC ajánlása szerint a crack-felhasználók közösségi hálózatait és a salvadori közegészségügyi és szociális segítségnyújtási minisztériummal (MSPAS) együttműködve kis ösztönzőket alkalmaznak, hogy a crack-felhasználókat HIV-teszten való részvételre ösztönözzék.
A beavatkozás második része 8 Peer Leader képzéséből áll, akik 400 crack-felhasználó körében toboroznak és vezetnek egy Peer Network Intervention-t, hogy megváltoztassák a HIV-védő viselkedést támogató normákat.
A beavatkozás magában foglal majd havi találkozókat, amelyek nyitottak a közösség lakóinak crack-használói és nem-crack-használatára, hogy megerősítsék a HIV-kockázat-csökkentési készségeket, valamint megvitassák a HIV-vel kapcsolatos egyéb témákat, például a tiltott kábítószer-használatot és a személyközi erőszakot, valamint a közösségi szintű HIV-tudatosító eseményeket.
Hipotézisünk az, hogy ez a két beavatkozási jellemző önmagában és együttesen csökkenti a HIV-kockázati magatartást a salvadori crackhasználók körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4382
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
San Salvador, El Salvador
- Fundasalva
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- crack kokaint használt az elmúlt 2 hétben
Kizárási kritériumok:
- tájékozott beleegyezést nem ad
- 18 éven aluliak
- a kutatók úgy ítélik meg, hogy alkalmatlanok vagy képtelenek tájékozott beleegyezést adni
- folyamatosan bomlasztó magatartást tanúsít, miközben részt vesz a projektben
- nem használt cracket vagy kokaint az elmúlt hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Közösségi hálózat HIV-tesztelés
A csoport résztvevőit a közösségi hálózatokon keresztül toborozzák, és HIV-tesztet kapnak.
|
A Crack felhasználókat HIV-tesztelésre toborozzák, és 3 kupont kapnak, amellyel más crack-felhasználókat toborozhatnak HIV-tesztelésre.
|
KÍSÉRLETI: Peer Network Intervention
Nyolc (8) jelenlegi vagy korábbi crack-felhasználót toboroznak, hogy megkönnyítsék a crack-felhasználók kis hálózatait egy háromnapos beavatkozás során.
Ezenkívül megkönnyítik a közösség minden tagja számára nyitva álló havi találkozókat a HIV megelőzéséről és a személyközi erőszakról.
|
A szakértői vezetők kisebb hálózatokat toboroznak a crack-felhasználókból, és elősegítik a háromnapos megelőző beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Megnövekedett HIV-tesztelési arány a crack-használók körében
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Csökkent a szexuális kockázati magatartások száma a cracket használók körében
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A többszintű, közösségi alapú HIV prevenciós beavatkozás sikeres megvalósításához kapcsolódó közösségi és szervezeti tényezők
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julia B. Dickson-Gomez, Ph.D., Medical College of Wisconsin
- Tanulmányi igazgató: Gloria Bodnar, Ph.D., Fundacion Antidrogas de El Salvador (FUNDASALVA)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dickson-Gomez J, Bodnar G, Petroll A, Johnson K, Glasman L. HIV Treatment for Alcohol and Non-Injection Drug Users in El Salvador. Qual Health Res. 2015 Dec;25(12):1719-32. doi: 10.1177/1049732314568322. Epub 2015 Jan 16.
- Dickson-Gomez J, Corbett AM, Bodnar G, Zuniga MO, Guevara CE, Rodriguez K, Navas V. Context and group dynamics in a CBPR-developed HIV prevention intervention. Health Promot Int. 2016 Mar;31(1):93-105. doi: 10.1093/heapro/dau058. Epub 2014 Jul 28.
- Dickson-Gomez J. Substance abuse disorders treatment in El Salvador: analysis of policy-making-related failure. Subst Use Misuse. 2012 Nov-Dec;47(13-14):1546-51. doi: 10.3109/10826084.2012.705698.
- Dickson-Gomez J, McAuliffe T, Rivas de Mendoza L, Glasman L, Gaborit M. The relationship between community structural characteristics, the context of crack use, and HIV risk behaviors in San Salvador, El Salvador. Subst Use Misuse. 2012 Feb;47(3):265-77. doi: 10.3109/10826084.2011.635325.
- Dickson-Gomez J, Bodnar G, Guevara CE, Rodriguez K, De Mendoza LR, Corbett AM. With God's help i can do it: crack users? Formal and informal recovery experiences in El Salvador. Subst Use Misuse. 2011;46(4):426-39. doi: 10.3109/10826084.2010.495762. Epub 2010 Aug 24.
- Dickson-Gomez J. Structural factors influencing patterns of drug selling and use and HIV risk in the San Salvador metropolitan area. Med Anthropol Q. 2010 Jun;24(2):157-81. doi: 10.1111/j.1548-1387.2010.01095.x.
- Dickson-Gomez J, Corbett AM, Bodnar G, Rodriguez K, Guevara CE. Resources and obstacles to developing and implementing a structural intervention to prevent HIV in San Salvador, El Salvador. Soc Sci Med. 2010 Feb;70(3):351-359. doi: 10.1016/j.socscimed.2009.10.029. Epub 2009 Nov 10. Erratum In: Soc Sci Med. 2010 Sep;71(5):1047.
- Glasman LR, Dickson-Gomez J, Lechuga J, Tarima S, Bodnar G, de Mendoza LR. Using Peer-Referral Chains with Incentives to Promote HIV Testing and Identify Undiagnosed HIV Infections Among Crack Users in San Salvador. AIDS Behav. 2016 Jun;20(6):1236-43. doi: 10.1007/s10461-015-1267-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO00013931
- R01DA020350 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Közösségi hálózat HIV-tesztelés
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and Prevention; Centre for Infectious Disease Research...BefejezveHIV fertőzések | HivZambia