- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01293864
Strukturální analýza lidské tkáně
Předmětem této studie je analyzovat čerstvé vzorky lidské kůže pomocí několika moderních technologií k získání parametrů mechanické, biochemické a strukturní distribuce hlavních komponent kapilárně-tkáňové jednotky.
Naší pracovní hypotézou je, že obě strukturální složky dermis nejsou rovnoměrně rozloženy podél paralelních rovin. Výzkumníci dále předpokládají, že distribuční vzory určují funkční a mechanické rozdíly podél dermálních vrstev.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí Kůže je velký orgán, který se účastní mnoha ochranných a homeostatických procesů. Funkce kůže lze zhruba rozdělit na systémové a lokální; obojí spolu souvisí, ale vztahy jsou špatně pochopeny a jejich studium vyžaduje víceúrovňový přístup. Zejména pro lokální reakce, které jsou zprostředkovány aktivací proteolytických a signálních drah, jako je koagulace a zánět, odpovídá příslušné měřítko mikrometrovým a nanometrovým rozměrům buněk a makromolekul. Existuje velmi málo informací o fyzikálně-chemických vlastnostech kůže na těchto šupinách.
Cíl Výzkumníci navrhují analyzovat čerstvé vzorky lidské kůže pomocí několika moderních technologií k získání parametrů mechanické, biochemické a strukturní distribuce hlavních komponent kapilárně-tkáňové jednotky.
Hypotéza/Odůvodnění Naší pracovní hypotézou je, že jak strukturální složky dermis, jako jsou glykosaminoglykany, tak klíčové mediátory homeostatických drah, jako je prokoagulační tkáňový faktor, nejsou rovnoměrně distribuovány podél paralelních rovin. Výzkumníci dále předpokládají, že distribuční vzory určují funkční a mechanické rozdíly podél dermálních vrstev.
Metody Pomocí dermatomu bude lidská kůže rozřezána podél rovin rovnoběžných s epidermis do několika vrstev, každá přibližně 0,0012 mm tlustý. Vrstvy budou analyzovány s ohledem na složení difúzních proteinů a glykosaminoglykanů; podrobeny MRI a AFM skenování s vysokým rozlišením; a vyhodnocována na rychlost bobtnání a rovnovážný tlak bobtnání.
Význam Tato studie poskytne nové informace o materiálových charakteristikách a funkční struktuře lidské kůže v rozlišení relevantních pro makromolekulární a buněčné procesy, které zprostředkovávají lokální reakce na poranění a udržují lokální homeostatické mechanismy. Data budou dále zpracována pro získání realistických parametrů, které jsou potřebné pro vývoj prediktivních modelů kožní kapilární tkáňové jednotky. Tyto modely přinesou nové a hlubší porozumění fyziologii a patologii kůže a pomohou při objevování a testování nových preventivních a terapeutických přístupů zaměřených na dysfunkce lokální homeostatické rovnováhy v kůži. Díky využití všestrannosti matematických simulací v modelu kůže budou tyto poznatky potenciálně aplikovatelné i na jiné tkáňové orgány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1075
- Wake Forest University School of Medicine, Department of Plastic & Reconstructive Surgery
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, muži nebo ženy, ve věku od 18 do 65 let, kteří podstoupí operaci k odstranění přebytečné kůže z břišní oblasti chirurgy na oddělení plastické a rekonstrukční chirurgie
Kritéria vyloučení:
- Subjekty mladší 18 let nebo starší 65 let, kterým nebyla chirurgicky odstraněna přebytečná kůže
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael J Morykwas, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00002154
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cutis Laxa
-
Shyla CantorSytheon Ltd.DokončenoXerosis CutisSpojené státy
-
Indonesia UniversityDokončenoXerosis CutisIndonésie
-
PD Dr. Jan KottnerDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončeno
-
Indonesia UniversityDokončeno
-
Galderma R&DDokončeno
-
University of Central FloridaUkončeno
-
University of ArizonaUniversity of California, DavisDokončenoXerosis Cutis | Xeróza | Suchá kůže; EkzémSpojené státy
-
Austin Institute for Clinical ResearchThe HydraFacial CompanyZatím nenabírámeCutis Laxa Facialis | XerodermaSpojené státy
-
Loyola UniversityStaženo