- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01293864
Ihmiskudoksen rakenneanalyysi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida tuoreita ihmisihonäytteitä käyttämällä useita nykyaikaisia teknologioita saadakseen parametrit kapillaarikudosyksikön pääkomponenttien mekaanisesta, biokemiallisesta ja rakenteellisesta jakautumisesta.
Työhypoteesimme on, että dermiksen kumpikaan rakennekomponentti ei ole jakautunut tasaisesti yhdensuuntaisia tasoja pitkin. Lisäksi tutkijat olettavat, että jakautumismallit määrittävät toiminnallisia ja mekaanisia eroja ihokerroksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Iho on suuri elin, joka osallistuu moniin suojaaviin ja homeostaattisiin prosesseihin. Ihon toiminnot voidaan karkeasti jakaa systeemisiin ja paikallisiin; molemmat liittyvät toisiinsa, mutta suhteita ymmärretään huonosti ja niiden tutkiminen vaatii monimuotoista lähestymistapaa. Erityisesti paikallisille vasteille, joita välittävät proteolyyttisten ja signalointireittien, kuten koagulaation ja tulehduksen, aktivaatio, relevantti asteikko vastaa solujen ja makromolekyylien mikrometri- ja nanometrimittoja, vastaavasti. Näillä asteikoilla on hyvin vähän tietoa ihon fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista.
Tavoite Tutkijat ehdottavat tuoreiden ihmisihonäytteiden analysointia käyttämällä useita nykyaikaisia tekniikoita, jotta saadaan parametrit kapillaarikudosyksikön pääkomponenttien mekaanisesta, biokemiallisesta ja rakenteellisesta jakautumisesta.
Hypoteesi/perustelu Työhypoteesimme on, että sekä dermiksen rakenteelliset komponentit, kuten glykosaminoglykaanit, että homeostaattisten reittien keskeiset välittäjät, kuten prokoagulanttikudostekijä, eivät ole jakautuneet tasaisesti yhdensuuntaisia tasoja pitkin. Lisäksi tutkijat olettavat, että jakautumismallit määrittävät toiminnalliset ja mekaaniset erot ihokerroksissa.
Menetelmät Dermatomia käyttämällä ihmisen iho leikataan orvaskeden kanssa samansuuntaisia tasoja pitkin useiksi kerroksiksi, joista kukin noin 0,0012 mm paksu. Kerrokset analysoidaan diffundoituvien proteiinien ja glykosaminoglykaanien koostumuksen suhteen; korkearesoluutioiselle MRI- ja AFM-skannaukselle; ja arvioitiin turpoamisnopeuden ja tasapainoturpoamispaineen suhteen.
Merkitys Tämä tutkimus tarjoaa uutta tietoa materiaalin ominaisuuksista ja ihmisen ihon toiminnallisesta rakenteesta resoluutioilla, jotka ovat olennaisia makromolekyyli- ja soluprosesseille, jotka välittävät paikallisia reaktioita vaurioihin ja ylläpitävät paikallisia homeostaattisia mekanismeja. Tietoja käsitellään edelleen realististen parametrien saamiseksi, joita tarvitaan ihon kapillaarikudosyksikön ennustavien mallien kehittämiseen. Nämä mallit tuovat uutta ja syvempää ymmärrystä ihon fysiologiasta ja patologiasta ja auttavat löytämään ja testaamaan uusia ennaltaehkäiseviä ja terapeuttisia lähestymistapoja, jotka kohdistuvat ihon paikallisen homeostaattisen tasapainon toimintahäiriöihin. Hyödyntämällä matemaattisten simulaatioiden monipuolisuutta ihomallissa, löydökset ovat mahdollisesti sovellettavissa myös muihin kudoselimiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1075
- Wake Forest University School of Medicine, Department of Plastic & Reconstructive Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat miehet tai naiset, joille plastiikka- ja korjaavakirurgian osaston kirurgit tekevät leikkauksen poistaakseen ylimääräisen ihon vatsan alueelta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat henkilöt, joilta ei ole poistettu ylimääräistä ihoa kirurgisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Morykwas, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00002154
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Cutis Laxa
-
Austin Institute for Clinical ResearchThe HydraFacial CompanyEi vielä rekrytointiaCutis Laxa Facialis | XerodermaYhdysvallat
-
Tulane UniversityAllerganValmis
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffGalderma R&DEi vielä rekrytointiaIhon löysyysYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
BTL Industries Ltd.Valmis
-
Apyx MedicalValmis
-
Cynosure, Inc.ValmisIhon löysyysYhdysvallat
-
Northwestern UniversityPeruutettu
-
R2 DermatologyValmis