- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01293864
Структурный анализ тканей человека
Целью данного исследования является анализ свежих образцов кожи человека с использованием нескольких современных технологий для получения параметров механического, биохимического и структурного распределения основных компонентов капиллярно-тканевого узла.
Наша рабочая гипотеза состоит в том, что оба структурных компонента дермы неравномерно распределены вдоль параллельных плоскостей. Исследователи также предполагают, что паттерны распределения определяют функциональные и механические различия в слоях дермы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение Кожа — крупный орган, участвующий во многих защитных и гомеостатических процессах. Функции кожи можно условно разделить на системные и местные; оба взаимосвязаны, но отношения плохо изучены, и их изучение требует многомасштабного подхода. В частности, для локальных ответов, опосредованных активацией протеолитических и сигнальных путей, таких как коагуляция и воспаление, соответствующий масштаб соответствует микрометровым и нанометровым размерам клеток и макромолекул соответственно. Информации о физико-химических характеристиках кожи на этих шкалах очень мало.
Цель Исследователи предлагают провести анализ свежих образцов кожи человека с использованием нескольких современных технологий для получения параметров механического, биохимического и структурного распределения основных компонентов капиллярно-тканевого узла.
Гипотеза/Обоснование Наша рабочая гипотеза состоит в том, что как структурные компоненты дермы, такие как гликозаминогликаны, так и ключевые медиаторы гомеостатических путей, такие как прокоагулянтный тканевой фактор, неравномерно распределены вдоль параллельных плоскостей. Исследователи также предполагают, что паттерны распределения определяют функциональные и механические различия в слоях дермы.
Методы С помощью дерматома кожу человека рассекают вдоль плоскостей, параллельных эпидермису, на несколько слоев толщиной примерно 0,0012 мм каждый. толстый. Слои будут проанализированы в отношении состава диффундирующих белков и гликозаминогликанов; подвергают МРТ высокого разрешения и АСМ сканированию; и оценивали скорость набухания и равновесное давление набухания.
Значимость Это исследование предоставит новую информацию о материальных характеристиках и функциональной структуре кожи человека при разрешении, имеющем отношение к макромолекулярным и клеточным процессам, которые опосредуют локальные реакции на повреждение и поддерживают локальные гомеостатические механизмы. Данные будут дополнительно обработаны для получения реалистичных параметров, необходимых для разработки прогностических моделей единицы капиллярной ткани кожи. Эти модели принесут новое и более глубокое понимание физиологии и патологии кожи и помогут в открытии и тестировании новых профилактических и терапевтических подходов, нацеленных на нарушения локального гомеостатического баланса в коже. Потенциально, используя универсальность математического моделирования в модели кожи, результаты также будут применимы к другим тканям органов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1075
- Wake Forest University School of Medicine, Department of Plastic & Reconstructive Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, мужчины или женщины, в возрасте от 18 до 65 лет, которым хирурги отделения пластической и реконструктивной хирургии проведут операцию по удалению излишков кожи в области живота.
Критерий исключения:
- Субъекты моложе 18 лет или старше 65 лет, у которых не было хирургического удаления лишней кожи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael J Morykwas, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00002154
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .